- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019291
Sisätilojen saasteiden rooli talon pölypunkkien allergisessa astmassa
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehydi ja typpidioksidi kodeissa: altistumisen mittaaminen ja niiden rooli allergisessa astmassa
Näyttää siltä, että aldehydit ja NO2 voivat sisätiloissa havaittuina määrinä olla allergista vastetta pahentavat tekijät.
Tätä vaikutusta ei kuitenkaan ole osoitettu.
Tutkijat aikovat tutkia näiden saasteiden standardiannoksille altistumisen vaikutusta keuhkoputkien reaktiivisuuteen mitattuna keuhkoputken altistustesteillä pölypunkkiuutteella astmaatikoilla, talon pölypunkille allergisilla vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- M/F 18-50 vuotta
- Aikaisempi ajoittainen HDM-allerginen astma - FEV1 > 80 %
- Tupakoimattomat tai tupakoivat alle 10 PY
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä astma ja FEV1<80 %
- Allerginen lemmikkieläimille ja kotieläimille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Altistuminen sisätilojen epäpuhtauksille (plasebo) satunnaistetulla tavalla, jota seuraa keuhkoputken altistustesti talon pölypunkkiuutteella.
|
|
Kokeellinen: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Altistuminen sisätilojen epäpuhtauksille (formaldehydi ja NO2) satunnaistetulla tavalla, jonka jälkeen keuhkoputken altistustesti talon pölypunkkiuutteella.
|
|
Kokeellinen: Formaldehydi
Formaldehydi 100 µg/m3
|
Altistuminen sisätilojen epäpuhtauksille (formaldehydi ja NO2) satunnaistetulla tavalla, jonka jälkeen keuhkoputken altistustesti talon pölypunkkiuutteella.
|
|
Kokeellinen: NO2 + formaldehydi
formaldehydin ja NO2:n seos
|
Altistuminen sisätilojen epäpuhtauksille (formaldehydi ja NO2) satunnaistetulla tavalla, jonka jälkeen keuhkoputken altistustesti talon pölypunkkiuutteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .