- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01019291
De rol van verontreinigende stoffen binnenshuis op allergisch astma voor huisstofmijt
26 maart 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyde en stikstofdioxide thuis: meting van de blootstelling en hun rol bij allergisch astma
Het lijkt erop dat de aldehyden en NO2, op de niveaus die binnenshuis worden aangetroffen, de verzwarende factoren kunnen zijn voor een allergische reactie.
Dit effect is echter niet aangetoond.
De onderzoekers zijn van plan het effect van blootstelling aan standaarddoses van deze verontreinigende stoffen op de bronchiale reactiviteit te bestuderen, zoals gemeten door bronchiale provocatietesten met huisstofmijtextract bij astmatische vrijwilligers die allergisch zijn voor huisstofmijt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- M/V 18-50 jaar
- Geschiedenis van intermitterend HDM allergisch astma-FEV1 > 80%
- Niet-rokers of rokers met roken < 10 PY
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende astma en FEV1<80%
- Allergisch voor huisdieren en huisdieren in huis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Blootstelling aan verontreinigende stoffen binnenshuis (placebo) op een gerandomiseerde manier, gevolgd door bronchiale provocatietest met huisstofmijtextract.
|
|
Experimenteel: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Blootstelling aan verontreinigende stoffen binnenshuis (Formaldehyde en NO2) op een gerandomiseerde manier, gevolgd door bronchiale provocatietest met huisstofmijtextract.
|
|
Experimenteel: Formaldehyde
Formaldehyde 100 µg/m3
|
Blootstelling aan verontreinigende stoffen binnenshuis (Formaldehyde en NO2) op een gerandomiseerde manier, gevolgd door bronchiale provocatietest met huisstofmijtextract.
|
|
Experimenteel: NO2 + formaldehyde
mengsel van formaldehyde en NO2
|
Blootstelling aan verontreinigende stoffen binnenshuis (Formaldehyde en NO2) op een gerandomiseerde manier, gevolgd door bronchiale provocatietest met huisstofmijtextract.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 december 2022
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3965
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .