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Papel de los contaminantes de interior en el asma alérgica por ácaros del polvo doméstico

26 de marzo de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Aldehído y dióxido de nitrógeno en los hogares: medición de la exposición y su papel en el asma alérgica

Parece que los aldehídos y el NO2, en los niveles que se encuentran en interiores, podrían ser los factores agravantes de una respuesta alérgica. Sin embargo, este efecto no ha sido demostrado. Los investigadores planean estudiar el efecto de la exposición a dosis estándar de estos contaminantes sobre la reactividad bronquial medida mediante pruebas de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo en voluntarios asmáticos, alérgicos a los ácaros del polvo doméstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • H/M 18-50 años de edad
  • Antecedentes de asma alérgica HDM intermitente-FEV1 > 80%
  • No fumadores o fumadores con tabaquismo < 10 PY

Criterio de exclusión:

  • Asma persistente y FEV1<80%
  • Alérgico a las mascotas y mascotas en casa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Exposición a contaminantes de interior (placebo) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
Experimental: NO2
NO2 400 µg/m3
Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
Experimental: Formaldehído
Formaldehído 100 µg/m3
Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
Experimental: NO2 + formaldehído
mezcla de formaldehído y NO2
Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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