- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01019291
Papel de los contaminantes de interior en el asma alérgica por ácaros del polvo doméstico
26 de marzo de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehído y dióxido de nitrógeno en los hogares: medición de la exposición y su papel en el asma alérgica
Parece que los aldehídos y el NO2, en los niveles que se encuentran en interiores, podrían ser los factores agravantes de una respuesta alérgica.
Sin embargo, este efecto no ha sido demostrado.
Los investigadores planean estudiar el efecto de la exposición a dosis estándar de estos contaminantes sobre la reactividad bronquial medida mediante pruebas de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo en voluntarios asmáticos, alérgicos a los ácaros del polvo doméstico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- H/M 18-50 años de edad
- Antecedentes de asma alérgica HDM intermitente-FEV1 > 80%
- No fumadores o fumadores con tabaquismo < 10 PY
Criterio de exclusión:
- Asma persistente y FEV1<80%
- Alérgico a las mascotas y mascotas en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Exposición a contaminantes de interior (placebo) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
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Experimental: NO2
NO2 400 µg/m3
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Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
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Experimental: Formaldehído
Formaldehído 100 µg/m3
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Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
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Experimental: NO2 + formaldehído
mezcla de formaldehído y NO2
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Exposición a contaminantes interiores (formaldehído y NO2) de forma aleatoria, seguida de prueba de provocación bronquial con extracto de ácaros del polvo doméstico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .