- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01021228
Předkondicionování těkavé anestezie v chirurgii jater
25. listopadu 2009 aktualizováno: University of Zurich
Předběžná úprava je skutečně ochranná
Účelem této studie je porovnat dopad a výsledek kontinuální těkavé anestezie s kontinuální intravenózní anestezií a předkondicionovanou těkavou anestezií při operaci jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnání dopadu a výsledku kontinuální těkavé anestezie s kontinuální intravenózní anestezií a předkondicionovanou těkavou anestezií při operaci jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
257
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Universtiy Hospital of Zurich, Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří v období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2007 podstoupili jakýkoli typ resekce jater s přítokovou okluzí pro benigní i maligní onemocnění v jediném centru terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- benigní a maligní onemocnění
- jakýkoli typ operace jater
- okluze vtoku při operaci jater
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- účast na dalších intervenčních a léčebných randomizovaných kontrolovaných studiích,
- trauma jater
- jaterní cirhóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina1
kontinuální těkavá anestezie (sevofluran) při resekci jater
|
|
skupina2
kontinuální intravenózní anestezie (propofol) při resekci jater
|
|
skupina3
předkondicionování těkavou anestezií (sevofluran) 30 minut před ischemií (okluze vtoku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maximální hladiny ALT a AST představující ischemicko-reperfuzní poškození
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka hospitalizace, délka pobytu na JIP, krevní ztráty a morbidita (pooperační komplikace)
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ksenija Slankamenac, med. pract, Departement of Visceral and Transplantation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StV 18-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .