- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01021228
Prekondisjonering av flyktig anestesi i leverkirurgi
25. november 2009 oppdatert av: University of Zurich
Forkondisjonering er faktisk beskyttende
Hensikten med denne studien er å sammenligne virkningen og utfallet av kontinuerlig flyktig anestesi med kontinuerlig intravenøs anestesi og med prekondisjonering av flyktig anestesi ved leverkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av virkningen og resultatet av kontinuerlig flyktig anestesi med kontinuerlig intravenøs anestesi og med prekondisjonering av flyktig anestesi ved leverkirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
257
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Universtiy Hospital of Zurich, Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter ble inkludert som gjennomgikk en hvilken som helst type leverreseksjon med inflow-okklusjon for benigne så vel som ondartede sykdommer mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2007 i et enkelt tertiærsenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- godartet og ondartet sykdom
- alle typer leveroperasjoner
- inflow okklusjon under leveroperasjonen
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- deltakelse i andre intervensjons- og randomiserte kontrollerte studier,
- traumer i leveren
- levercirrhose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
gruppe1
kontinuerlig flyktig anestesi (sevofluran) under leverreseksjonen
|
gruppe 2
kontinuerlig intravenøs anestesi (propofol) under leverreseksjonen
|
gruppe 3
prekondisjonering av flyktig anestesi (sevofluran) 30 minutter før iskemi (tilstrømningsokklusjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
topp ALT- og AST-nivåer som representerer iskemi-reperfusjonsskaden
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lengde på sykehusopphold, lengde på ICU-opphold, blodtap og sykelighet (postoperative komplikasjoner)
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ksenija Slankamenac, med. pract, Departement of Visceral and Transplantation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .