- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01021228
Az illékony anesztézia előkondicionálása májsebészetben
2009. november 25. frissítette: University of Zurich
Az előkondicionálás valóban védő
Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos illékony érzéstelenítés hatásának és kimenetelének összehasonlítása a folyamatos intravénás érzéstelenítéssel, valamint a májsebészetben alkalmazott illékony anesztézia előkondicionálásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A folyamatos illékony anesztézia hatásának és kimenetelének összehasonlítása a folyamatos intravénás érzéstelenítéssel és az illékony anesztézia előkondicionálásával májsebészetben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
257
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Universtiy Hospital of Zurich, Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után olyan betegeket vontak be, akik 2005. január 1. és 2007. december 31. között bármilyen típusú májreszekción estek át jóindulatú és rosszindulatú betegségek miatt beáramlási elzáródással, egyetlen felsőfokú ellátási központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év
- jó- és rosszindulatú betegségek
- bármilyen típusú májműtét
- beáramlási elzáródás a májműtét során
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
- részvétel egyéb beavatkozási és kezelési randomizált, kontrollált vizsgálatokban,
- a máj traumája
- májzsugorodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
csoport1
folyamatos illékony érzéstelenítés (sevofluran) a májreszekció során
|
csoport2
folyamatos intravénás érzéstelenítés (propofol) a májreszekció során
|
csoport3
előkondicionálás illékony érzéstelenítés (sevofluran) 30 perccel az ischaemia előtt (beáramlási elzáródás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az ischaemia-reperfúziós károsodást képviselő ALT és AST csúcsszintek
Időkeret: műtét utáni
|
műtét utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a kórházi tartózkodás hossza, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a vérveszteség és a morbiditás (műtét utáni szövődmények)
Időkeret: műtét utáni
|
műtét utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ksenija Slankamenac, med. pract, Departement of Visceral and Transplantation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StV 18-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .