- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01021228
Precondizionamento dell'anestesia volatile nella chirurgia epatica
25 novembre 2009 aggiornato da: University of Zurich
Il precondizionamento è davvero protettivo
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto e l'esito dell'anestesia volatile continua con l'anestesia endovenosa continua e con l'anestesia volatile precondizionata nella chirurgia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontando l'impatto e l'esito dell'anestesia volatile continua con l'anestesia endovenosa continua e con l'anestesia volatile precondizionata nella chirurgia epatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
257
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Universtiy Hospital of Zurich, Department of Visceral and Transplantation Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti consecutivi sottoposti a qualsiasi tipo di resezione epatica con occlusione dell'afflusso per malattie benigne e maligne tra il primo gennaio 2005 e il 31 dicembre 2007 in un unico centro di cura terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- malattia benigna e maligna
- qualsiasi tipo di intervento chirurgico al fegato
- occlusione dell'afflusso durante la chirurgia epatica
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- partecipazione ad altri studi controllati randomizzati interventistici e terapeutici,
- trauma del fegato
- cirrosi epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo 1
anestesia volatile continua (sevoflurano) durante la resezione epatica
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gruppo2
anestesia endovenosa continua (propofol) durante la resezione epatica
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gruppo3
precondizionamento dell'anestesia volatile (sevoflurano) 30 minuti prima dell'ischemia (occlusione dell'afflusso)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di picco di ALT e AST che rappresentano il danno da ischemia-riperfusione
Lasso di tempo: post-operatorio
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post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva, perdita di sangue e morbilità (complicanze post-operatorie)
Lasso di tempo: post-operatorio
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post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ksenija Slankamenac, med. pract, Departement of Visceral and Transplantation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- StV 18-2008
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