- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01022320
Vliv laterální faryngoplastiky na krevní tlak u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
30. listopadu 2009 aktualizováno: Hospital do Servidor Publico Estadual
Vliv laterální faryngoplastiky na krevní tlak u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
- Popište změny krevního tlaku u pacientů s OSA léčených laterální faryngoplastikou
- Porovnejte průměr systolického a diastolického krevního tlaku za 24 hodin, průměrný systolický a diastolický tlak během dne a noci a změny nočního poklesu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proměnné jsou:
Ambulantní údaje o krevním tlaku Stupnice chrápání BMI obvod krku obvod břicha léky a změny životního stylu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 040000
- Nábor
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Kontakt:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolina Soares, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- BMI < 35
- žádný uživatel benzodiazepinku
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35
- Použití benzodiazepinů
- Klinické kontraindikace k operaci (ASA III nebo ASA IV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgický výsledek
20 po sobě jdoucích případů pacientů, kteří podstoupili laterální faryngoplastiku
|
operace laterální faryngoplastika: spočívá v řezu a rotaci m. constrictor pharyngeus superior spojené s resekcí palatopharyngeus se zachováním palatoglossus a sliznice zadního a předního tonzilárního pilíře, oboustranně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Soares, MD, HSPE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Identifikátor registru: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laterální faryngoplastika
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
Studio Dentistico Associato SivolellaNábor
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno