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Effet de la pharyngoplastie latérale sur la tension artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS)

30 novembre 2009 mis à jour par: Hospital do Servidor Publico Estadual

Effet de la pharyngoplastie latérale sur la tension artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

  • Décrire les changements de pression artérielle chez les patients atteints d'AOS traités par pharyngoplastie latérale
  • Comparez la pression artérielle systolique et diastolique moyenne sur 24 heures, la pression systolique et diastolique moyenne pendant la journée et la nuit et les changements dans la diminution nocturne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les variables sont :

Données ambulatoires sur la pression artérielle Échelle de ronflement IMC Circonférence du cou Circonférence abdominale Médicaments et changements de mode de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 040000
        • Recrutement
        • Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carolina Soares, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • IMC < 35
  • aucun utilisateur de benzodiazépinec

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35
  • Utilisation de benzodiazépinecs
  • Contre-indications cliniques à la chirurgie (ASA III ou ASA IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résultat chirurgical
20 cas consécutifs de patients ayant subi la pharyngoplastie latérale
Chirurgie pharyngoplastie latérale : consiste en la section et la rotation du muscle constricteur pharyngé supérieur associée à la résection du palatopharyngeus en préservant le palatoglosse et la muqueuse du pilier amygdalien postérieur et antérieur, de manière bilatérale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina Soares, MD, HSPE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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