- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022320
Effet de la pharyngoplastie latérale sur la tension artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS)
30 novembre 2009 mis à jour par: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effet de la pharyngoplastie latérale sur la tension artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
- Décrire les changements de pression artérielle chez les patients atteints d'AOS traités par pharyngoplastie latérale
- Comparez la pression artérielle systolique et diastolique moyenne sur 24 heures, la pression systolique et diastolique moyenne pendant la journée et la nuit et les changements dans la diminution nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les variables sont :
Données ambulatoires sur la pression artérielle Échelle de ronflement IMC Circonférence du cou Circonférence abdominale Médicaments et changements de mode de vie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 040000
- Recrutement
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Contact:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
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Contact:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
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Chercheur principal:
- Carolina Soares, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- IMC < 35
- aucun utilisateur de benzodiazépinec
Critère d'exclusion:
- IMC > 35
- Utilisation de benzodiazépinecs
- Contre-indications cliniques à la chirurgie (ASA III ou ASA IV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résultat chirurgical
20 cas consécutifs de patients ayant subi la pharyngoplastie latérale
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Chirurgie pharyngoplastie latérale : consiste en la section et la rotation du muscle constricteur pharyngé supérieur associée à la résection du palatopharyngeus en préservant le palatoglosse et la muqueuse du pilier amygdalien postérieur et antérieur, de manière bilatérale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina Soares, MD, HSPE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Hypertension
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Identificateur de registre: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .