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Einfluss der lateralen Pharyngoplastik auf den Blutdruck bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).

30. November 2009 aktualisiert von: Hospital do Servidor Publico Estadual

Einfluss der lateralen Pharyngoplastik auf den Blutdruck bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

  • Beschreiben Sie Blutdruckveränderungen bei Patienten mit OSA, die mit einer lateralen Pharyngoplastik behandelt wurden
  • Vergleichen Sie den Mittelwert des systolischen und diastolischen Blutdrucks in 24 Stunden, den durchschnittlichen systolischen und diastolischen Druck während des Tages und der Nacht sowie Veränderungen im nächtlichen Abfall.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Variablen sind:

Ambulante Blutdruckdaten, Schnarchskala, BMI, Halsumfang, Bauchumfang, Medikamente und Änderungen des Lebensstils

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 040000
        • Rekrutierung
        • Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carolina Soares, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • BMI < 35
  • kein Benzodiazepine-Benutzer

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35
  • Verwendung von Benzodiazepinen
  • Klinische Kontraindikationen für eine Operation (ASA III oder ASA IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgisches Ergebnis
20 aufeinanderfolgende Fälle von Patienten, bei denen eine laterale Pharyngoplastik durchgeführt wurde
Verfahren: Laterale Pharyngoplastik
Chirurgische laterale Pharyngoplastik: besteht aus der Durchtrennung und Rotation des Musculus constrictor pharyngeus superior, verbunden mit der Resektion des Palatopharyngeus, wobei der Palatoglossus und die Schleimhaut der hinteren und vorderen Tonsillarsäule beidseitig erhalten bleiben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital do Servidor Publico Estadual

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolina Soares, MD, HSPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0024.0.338.000-09
  • HSPE-001/09 (Registrierungskennung: Otorhinolaryngology department of HSPE)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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