Az oldalsó garatplasztika hatása az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek vérnyomására
2009. november 30. frissítette: Hospital do Servidor Publico Estadual
Az oldalsó garatplasztika hatása az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek vérnyomására
- Mutassa be a vérnyomás változásait oldalsó pharyngoplastiával kezelt OSA-ban szenvedő betegeknél
- Hasonlítsa össze a szisztolés és diasztolés vérnyomás 24 órás átlagát, a nappali és éjszakai átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint az éjszakai csökkenés változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A változók a következők:
Ambuláns vérnyomás adatok Horkolás skála BMI nyakkörfogat haskörfogat gyógyszerek és életmódváltás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 040000
- Toborzás
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Kutatásvezető:
- Carolina Soares, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- BMI <35
- nincs benzodiazepinec felhasználó
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35
- A benzodiazepinek alkalmazása
- A műtét klinikai ellenjavallatai (ASA III vagy ASA IV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebészeti eredmény
20 egymást követő esetben oldalsó pharyngoplasztikán esett át
|
műtét oldalsó pharyngoplasztika: a palatopharyngeus palatopharyngeus reszekciójával összefüggő felső összehúzó garat izom metszetéből és forgatásából áll, megőrzi a hátsó és elülső mandulapillér palatoglossusát és nyálkahártyáját, kétoldalúan.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolina Soares, MD, HSPE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Registry Identifier: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .