- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01022320
Effekt av lateral faryngoplastik på blodtrycket hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA)
30 november 2009 uppdaterad av: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effekt av lateral faryngoplastik på blodtryck hos patienter med obstruktiv sömnapné
- Beskriv blodtrycksförändringar hos patienter med OSA som behandlats med lateral faryngoplastik
- Jämför medelvärdet av systoliskt och diastoliskt blodtryck under 24 timmar, genomsnittligt systoliskt och diastoliskt tryck under dagtid och natt och förändringar i den nattliga minskningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Variablerna är:
Ambulerande blodtrycksdata Snarkningsskala BMI halsomkrets bukomkrets mediciner och livsstilsförändringar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 040000
- Rekrytering
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Kontakt:
- Carolina Soares, MD
- E-post: naliroca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michel Cahali, MD
- E-post: mcahali@igmail.com
-
Huvudutredare:
- Carolina Soares, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- BMI <35
- ingen bensodiazepin-användare
Exklusions kriterier:
- BMI > 35
- Användning av bensodiazepiner
- Kliniska kontraindikationer mot kirurgi (ASA III eller ASA IV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgiskt resultat
20 på varandra följande fall av patienter som genomgick lateral faryngoplastik
|
kirurgi lateral pharyngoplasty: består av sektion och rotation av superior constrictor pharyngeal muskel associerad med ressektion av palatopharyngeus bevara palatoglossus och slemhinna i bakre och främre tonsillaren pelare , bilateralt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carolina Soares, MD, HSPE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Registeridentifierare: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .