- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01022320
Effect van laterale faryngoplastiek op de bloeddruk bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
30 november 2009 bijgewerkt door: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effect van laterale faryngoplastiek op de bloeddruk bij patiënten met obstructieve slaapapneu
- Beschrijf bloeddrukveranderingen bij patiënten met OSA die zijn behandeld met laterale faryngoplastiek
- Vergelijk het gemiddelde van de systolische en diastolische bloeddruk in 24 uur, de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk overdag en 's nachts en veranderingen in de nachtelijke daling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De variabelen zijn:
Ambulante bloeddrukgegevens Snurkschaal BMI nekomtrek buikomtrek medicijnen en veranderingen in levensstijl
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 040000
- Werving
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Contact:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Contact:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolina Soares, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- BMI < 35
- geen Benzodiazepinec-gebruiker
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- Gebruik van benzodiazepinen
- Klinische contra-indicaties voor chirurgie (ASA III of ASA IV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische uitkomst
20 opeenvolgende gevallen van patiënten die de laterale faryngoplastiek ondergingen
|
operatie laterale faryngoplastie: bestaat uit de sectie en rotatie van de superieure constrictor faryngeale spier geassocieerd met de ressectie van de palatopharyngeus met behoud van de palatoglossus en het slijmvlies van de achterste en voorste tonsilaire pijler, bilateraal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Soares, MD, HSPE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Register-ID: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale faryngoplastiek
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVerworven Immunodeficiëntie Syndroom | Cryptokokken Meningitis | Tuberculose-infectie | Histoplasmose AIDSMexico
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)
-
Liverpool School of Tropical MedicineVoltooidTuberculose | DiagnoseBangladesh, Kenia, Brazilië, Kameroen, Malawi, Niger, Vietnam