- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022320
Влияние боковой фарингопластики на артериальное давление у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС)
30 ноября 2009 г. обновлено: Hospital do Servidor Publico Estadual
Влияние боковой фарингопластики на артериальное давление у пациентов с обструктивным апноэ во сне
- Опишите изменения артериального давления у пациентов с СОАС, перенесших латеральную фарингопластику.
- Сравните среднее значение систолического и диастолического артериального давления за 24 часа, среднее систолическое и диастолическое давление в дневное и ночное время и изменения ночного снижения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переменные:
Данные амбулаторного артериального давления Шкала храпа ИМТ Окружность шеи Окружность живота Лекарства и изменения образа жизни
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 040000
- Рекрутинг
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Контакт:
- Carolina Soares, MD
- Электронная почта: naliroca@hotmail.com
-
Контакт:
- Michel Cahali, MD
- Электронная почта: mcahali@igmail.com
-
Главный следователь:
- Carolina Soares, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- ИМТ < 35
- нет бензодиазепина Пользователь
Критерий исключения:
- ИМТ > 35
- Применение бензодиазепинеков
- Клинические противопоказания к операции (ASA III или ASA IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический результат
20 последовательных случаев пациентов, перенесших латеральную фарингопластику
|
Хирургическая латеральная фарингопластика: состоит из рассечения и ротации верхнего констриктора глоточной мышцы, связанной с резекцией небно-глотки с сохранением небно-язычного и слизистой задней и передней небных миндалин, двусторонне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carolina Soares, MD, HSPE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Гипертония
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Идентификатор реестра: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковая фарингопластика
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
University of Missouri-ColumbiaCarboFix Orthopedics Ltd.РекрутингПерелом дистального отдела бедренной костиСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный