- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01022320
Effekt av lateral faryngoplastikk på blodtrykk hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA)
30. november 2009 oppdatert av: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effekt av lateral faryngoplastikk på blodtrykk hos pasienter med obstruktiv søvnapné
- Beskriv blodtrykksendringer hos pasienter med OSA behandlet med lateral faryngoplastikk
- Sammenlign gjennomsnittet av systolisk og diastolisk blodtrykk i 24 timer, gjennomsnittlig systolisk og diastolisk trykk på dagtid og natt og endringer i den nattlige reduksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Variablene er:
Ambulerende blodtrykksdata Snorkeskala BMI nakkeomkrets mageomkrets medisiner og endringer i livsstil
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 040000
- Rekruttering
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Ta kontakt med:
- Carolina Soares, MD
- E-post: naliroca@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Michel Cahali, MD
- E-post: mcahali@igmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Carolina Soares, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- BMI <35
- ingen benzodiazepinbruker
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Bruk av benzodiazepiner
- Kliniske kontraindikasjoner mot kirurgi (ASA III eller ASA IV)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk utfall
20 påfølgende tilfeller av pasienter som gjennomgikk lateral pharyngoplasty
|
kirurgi lateral pharyngoplasty: består av seksjon og rotasjon av superior constrictor pharyngeal muskel assosiert med resseksjon av palatopharyngeus bevare palatoglossus og mucosa av bakre og fremre tonsilar pilar , bilateralt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina Soares, MD, HSPE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Registeridentifikator: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Lateral Pharyngoplasty
-
Hospital do Servidor Publico EstadualUniversity of Sao PauloUkjentObstruktiv søvnapné | SnorkeBrasil
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtObstruktiv søvnapné | Osa syndromTyrkia
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
New York Institute of TechnologyThe Touro College and University SystemFullførtFysioterapi | RehabiliteringsøvelseForente stater
-
Fudan UniversityUkjentKreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentStrabismusIran, den islamske republikken
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pankreatitt | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknikk | Robotkirurgi | Robot Surgica | PankreaticojunostomyNederland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkreft tidlig stadium brystkreft (stadium 1-3)Kina
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanFullførtKronisk analfissurPakistan
-
Universidad Europea de MadridFullført