- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01022320
Effetto della faringoplastica laterale sulla pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA).
30 novembre 2009 aggiornato da: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effetto della faringoplastica laterale sulla pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno
- Descrivere le variazioni della pressione arteriosa nei pazienti con OSA trattati con faringoplastica laterale
- Confronta la media della pressione arteriosa sistolica e diastolica nelle 24 ore, la pressione sistolica e diastolica media durante il giorno e la notte e le variazioni della diminuzione notturna.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le variabili sono:
Dati ambulatoriali sulla pressione arteriosa Scala del russamento BMI Circonferenza del collo Circonferenza addominale Farmaci e cambiamenti nello stile di vita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 040000
- Reclutamento
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Contatto:
- Carolina Soares, MD
- Email: naliroca@hotmail.com
-
Contatto:
- Michel Cahali, MD
- Email: mcahali@igmail.com
-
Investigatore principale:
- Carolina Soares, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- IMC < 35
- nessun utente benzodiazepinico
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- Uso di benzodiazepinecs
- Controindicazioni cliniche alla chirurgia (ASA III o ASA IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risultato chirurgico
20 casi consecutivi di pazienti sottoposti a faringoplastica laterale
|
chirurgia faringoplastica laterale: consiste nella sezione e rotazione del muscolo costrittore superiore faringeo associato alla resezione del palatofaringeo preservando il palatoglosso e la mucosa del pilastro tonsillare posteriore e anteriore, bilateralmente.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina Soares, MD, HSPE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Ipertensione
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Identificatore di registro: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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