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Effetto della faringoplastica laterale sulla pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA).

30 novembre 2009 aggiornato da: Hospital do Servidor Publico Estadual

Effetto della faringoplastica laterale sulla pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

  • Descrivere le variazioni della pressione arteriosa nei pazienti con OSA trattati con faringoplastica laterale
  • Confronta la media della pressione arteriosa sistolica e diastolica nelle 24 ore, la pressione sistolica e diastolica media durante il giorno e la notte e le variazioni della diminuzione notturna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le variabili sono:

Dati ambulatoriali sulla pressione arteriosa Scala del russamento BMI Circonferenza del collo Circonferenza addominale Farmaci e cambiamenti nello stile di vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 040000
        • Reclutamento
        • Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carolina Soares, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • IMC < 35
  • nessun utente benzodiazepinico

Criteri di esclusione:

  • IMC > 35
  • Uso di benzodiazepinecs
  • Controindicazioni cliniche alla chirurgia (ASA III o ASA IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risultato chirurgico
20 casi consecutivi di pazienti sottoposti a faringoplastica laterale
chirurgia faringoplastica laterale: consiste nella sezione e rotazione del muscolo costrittore superiore faringeo associato alla resezione del palatofaringeo preservando il palatoglosso e la mucosa del pilastro tonsillare posteriore e anteriore, bilateralmente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina Soares, MD, HSPE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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