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Efecto de la faringoplastia lateral sobre la presión arterial en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS)

30 de noviembre de 2009 actualizado por: Hospital do Servidor Publico Estadual

Efecto de la faringoplastia lateral sobre la presión arterial en pacientes con apnea obstructiva del sueño

  • Describir los cambios en la presión arterial en pacientes con AOS tratados con faringoplastia lateral
  • Comparar la media de la presión arterial sistólica y diastólica en 24 horas, la presión sistólica y diastólica media durante el día y la noche y los cambios en la disminución nocturna.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las variables son:

Datos de presión arterial ambulatoria Escala de ronquidos IMC Circunferencia del cuello Circunferencia abdominal Medicamentos y cambios en el estilo de vida

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 040000
        • Reclutamiento
        • Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carolina Soares, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • IMC < 35
  • no usuario de benzodiazepinas

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35
  • Uso de benzodiazepinas
  • Contraindicaciones clínicas a la cirugía (ASA III o ASA IV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resultado quirúrgico
20 casos consecutivos de pacientes que se sometieron a la faringoplastia lateral
Procedimiento: Faringoplastia lateral
cirugía faringoplastia lateral: consiste en la sección y rotación del músculo constrictor faríngeo superior asociado a la resección del palatofaríngeo conservando el palatogloso y la mucosa del pilar amigdalino posterior y anterior, de forma bilateral.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital do Servidor Publico Estadual

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina Soares, MD, HSPE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0024.0.338.000-09
  • HSPE-001/09 (Identificador de registro: Otorhinolaryngology department of HSPE)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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