- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022320
Effekt af lateral pharyngoplasty på blodtryk hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA)
30. november 2009 opdateret af: Hospital do Servidor Publico Estadual
Effekt af lateral pharyngoplasty på blodtryk hos patienter med obstruktiv søvnapnø
- Beskriv blodtryksændringer hos patienter med OSA behandlet med lateral pharyngoplasty
- Sammenlign gennemsnittet af systolisk og diastolisk blodtryk i 24 timer, gennemsnitligt systolisk og diastolisk tryk i dagtimerne og om natten og ændringer i det natlige fald.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Variablerne er:
Ambulatoriske blodtryksdata Snorkeskala BMI nakkeomkreds abdominalomkreds medicin og livsstilsændringer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 040000
- Rekruttering
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Kontakt:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Carolina Soares, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- BMI <35
- ingen benzodiazepinbruger
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Brug af benzodiazepiner
- Kliniske kontraindikationer til kirurgi (ASA III eller ASA IV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk resultat
20 på hinanden følgende tilfælde af patienter, der gennemgik lateral pharyngoplasty
|
kirurgi lateral pharyngoplasty: består af sektion og rotation af den superior constrictor pharyngeal muskel forbundet med ressektion af palatopharyngeus bevare palatoglossus og slimhinde af posterior og anterior tonsillar søjle , bilateralt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolina Soares, MD, HSPE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2009
Først opslået (Skøn)
1. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Registry Identifier: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Lateral Pharyngoplasty
-
Hospital do Servidor Publico EstadualUniversity of Sao PauloUkendtObstruktiv søvnapnø | SnorkeBrasilien
-
Loma Linda UniversityRekrutteringSøvnapnø, obstruktiv | Tonsillitis | Søvnforstyrret vejrtrækning | Tonsillær hypertrofi | Søvnapnøsyndrom hos børn | Tonsil sygdom | Tonsil stenForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Osa syndromKalkun
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pancreatitis | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Robotkirurgi | Robot Surgica | PancreaticojunostomyHolland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Kina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtStrabismusIran, Islamisk Republik
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Esra Nur TurkmenIkke rekrutterer endnu