- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022320
Wpływ faryngoplastyki bocznej na ciśnienie krwi u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
30 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hospital do Servidor Publico Estadual
Wpływ faryngoplastyki bocznej na ciśnienie krwi u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
- Opisz zmiany ciśnienia krwi u pacjentów z OBS leczonych faryngoplastyką boczną
- Porównaj średnie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w ciągu 24 godzin, średnie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w ciągu dnia iw nocy oraz zmiany nocnego spadku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienne to:
Ambulatoryjne dane dotyczące ciśnienia krwi Skala chrapania BMI Obwód szyi Obwód brzucha Leki i zmiany stylu życia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 040000
- Rekrutacyjny
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Kontakt:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Główny śledczy:
- Carolina Soares, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- BMI < 35
- brak użytkowników benzodiazepinek
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35
- Stosowanie benzodiazepinek
- Kliniczne przeciwwskazania do zabiegu (ASA III lub ASA IV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wynik chirurgiczny
20 kolejnych przypadków pacjentów poddanych faryngoplastyce bocznej
|
operacja faryngoplastyki bocznej: polega na przecięciu i rotacji mięśnia zwieracza górnego gardła połączonego z resekcją podniebienia gardła z zachowaniem podniebienia językowego i błony śluzowej tylnego i przedniego słupka migdałków, obustronnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina Soares, MD, HSPE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Identyfikator rejestru: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Faryngoplastyka boczna
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdFoundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekrutacyjny