- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01022320
Efeito da Faringoplastia Lateral na Pressão Arterial em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
30 de novembro de 2009 atualizado por: Hospital do Servidor Publico Estadual
Efeito da Faringoplastia Lateral na Pressão Arterial em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono
- Descrever as alterações da pressão arterial em pacientes com AOS tratados com faringoplastia lateral
- Comparar a média da pressão arterial sistólica e diastólica em 24 horas, média da pressão sistólica e diastólica durante o dia e a noite e mudanças na diminuição noturna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As variáveis são:
Dados ambulatoriais da pressão arterial Escala de ronco IMC circunferência do pescoço circunferência abdominal medicamentos e mudanças no estilo de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 040000
- Recrutamento
- Hospital do Servidor Estadual de São Paulo
-
Contato:
- Carolina Soares, MD
- E-mail: naliroca@hotmail.com
-
Contato:
- Michel Cahali, MD
- E-mail: mcahali@igmail.com
-
Investigador principal:
- Carolina Soares, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- IMC < 35
- não usuário de benzodiazepínico
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- Uso de benzodiazepínicos
- Contra-indicações clínicas à cirurgia (ASA III ou ASA IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Resultado cirúrgico
20 casos consecutivos de pacientes submetidos à faringoplastia lateral
|
cirurgia faringoplastia lateral: consiste na secção e rotação do músculo constritor superior da faringe associada à ressecção do palatofaríngeo preservando o palatoglosso e a mucosa do pilar tonsilar posterior e anterior, bilateralmente.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Soares, MD, HSPE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0024.0.338.000-09
- HSPE-001/09 (Identificador de registro: Otorhinolaryngology department of HSPE)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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