- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01024634
Cévní a neurozánětlivé účinky tréninku vytrvalostního cvičení u Afroameričanů (VINE)
14. prosince 2012 aktualizováno: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Účelem této studie je otestovat účinky tréninku vytrvalostního cvičení na arteriální strukturu a funkci a prozkoumat potenciální mechanismy způsobující změny ve struktuře a funkci tepen u mladých (18-35 let) Afroameričanů ve srovnání s bělochy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroameričané jsou vystaveni většímu riziku rozvoje hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice a onemocnění ledvin než bělochi.
To pravděpodobně souvisí s arteriální dysfunkcí včetně větší arteriální tuhosti a snížené mikrovaskulární reaktivity rezistentních arterií u Afroameričanů.
Kromě toho mají Afroameričané vyšší hladiny zánětlivých markerů a větší sympatoexcitační odpověď na různé stresory.
Tato nerovnováha mezi sympatickou a sníženou aktivací parasympatiku může přímo ovlivnit vaskulární funkci a potencovat větší zánětlivou odpověď, což dále mění klíčové strukturální a funkční vlastnosti vaskulární stěny.
Celkovým cílem tohoto návrhu je otestovat účinky tréninku vytrvalostního cvičení na arteriální strukturu a funkci a prozkoumat potenciální mechanismy způsobující změny ve struktuře a funkci arterií u mladých (18-35 let) Afroameričanů ve srovnání s bělochy.
Tyto účinky budeme zkoumat v klidu a po sympathoexcitaci s vysokou intenzitou (ergometrie maximálního cyklu) v časových bodech před i po intervenci, protože sympatoexcitace může objasnit změny, které nejsou v klidu patrné.
Vzhledem k tomu, že Afroameričané mají vyšší úroveň arteriální tuhosti, nižší mikrovaskulární reaktivitu, větší odezvy na sympatoexcitaci, vyšší hladiny zánětlivých markerů a vyšší vazokonstrikční tonus, předpokládáme, že Afroameričané budou vykazovat rozdílné reakce na cvičební trénink a budou mít větší prospěch ve srovnání s odpovídajícími skupina Kavkazanů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti jedinci v dobrém zdravotním stavu bez kardiovaskulárních, metabolických nebo zánětlivých onemocnění, kteří v posledních 2 měsících neužívají kardiovaskulární léky nebo antioxidační suplementaci vitamínů, včetně užívání protizánětlivých (včetně aspirinu) nebo steroidních látek.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří kouří, jsou těžce obézní (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2) nebo mají hypertenzi (krevní tlak > 140/90 mmHg), diabetes (glukóza nalačno > 110 mg/dl), hyperlipidemii, zánětlivé onemocnění (revmatoidní artritidu a systémové lupus erythematodes atd.) nebo diagnostikované kardiovaskulární onemocnění včetně koronárního onemocnění srdce, hypertenze a srdeční arytmie nebo onemocnění ledvin, bude vyloučeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Afroamerická skupina
Skupina mladých afroamerických mužů a žen
|
8 týdnů vytrvalostního tréninku, 3-4krát týdně, 45-60 minut na jedno sezení
|
Jiný: Kavkazská skupina
skupina mladých kavkazských mužů a žen
|
8 týdnů vytrvalostního tréninku, 3-4krát týdně, 45-60 minut na jedno sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Arteriální funkce
Časové okno: Před, po 4týdenním kontrolním období a po 8 týdnech cvičební intervence
|
Před, po 4týdenním kontrolním období a po 8 týdnech cvičební intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Autonomní funkce
Časové okno: Před, po 4týdenním kontrolním období a po 8 týdnech cvičební intervence
|
Před, po 4týdenním kontrolním období a po 8 týdnech cvičební intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy