- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01024634
Effets vasculaires et neuro-inflammatoires de l'entraînement physique d'endurance chez les Afro-Américains (VINE)
14 décembre 2012 mis à jour par: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Le but de cette étude est de tester les effets de l'entraînement physique d'endurance sur la structure et la fonction artérielles, et d'examiner les mécanismes potentiels produisant des changements dans la structure et la fonction artérielles chez les jeunes (18-35 ans) Afro-Américains par rapport aux Caucasiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains sont plus à risque que les Caucasiens de développer de l'hypertension, des maladies cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux et des maladies rénales.
Ceci est probablement lié à un dysfonctionnement artériel, y compris une plus grande rigidité artérielle et une réactivité microvasculaire réduite des artères de résistance chez les Afro-Américains.
De plus, les Afro-Américains ont des niveaux plus élevés de marqueurs inflammatoires et une plus grande réponse sympathoexcitatrice à divers facteurs de stress.
Ce déséquilibre entre l'activation sympathique et l'activation parasympathique réduite peut affecter directement la fonction vasculaire et potentialiser une réponse inflammatoire plus importante, modifiant davantage les propriétés structurelles et fonctionnelles clés de la paroi vasculaire.
L'objectif général de cette proposition est de tester les effets de l'entraînement d'exercices d'endurance sur la structure et la fonction artérielles, et d'examiner les mécanismes potentiels produisant des changements dans la structure et la fonction artérielles chez les jeunes (18-35 ans) Afro-Américains par rapport aux Caucasiens.
Nous examinerons ces effets au repos et après une sympathoexcitation de haute intensité (ergométrie de cycle maximale) à la fois avant et après l'intervention, puisque la sympathoexcitation peut élucider des changements non évidents au repos.
Parce que les Afro-Américains ont des niveaux plus élevés de rigidité artérielle, une réactivité microvasculaire plus faible, de plus grandes réponses à la sympathoexcitation, des niveaux plus élevés de marqueurs inflammatoires et un tonus vasoconstricteur plus élevé, nous émettons l'hypothèse que les Afro-Américains montreront des réponses différentielles à l'entraînement physique et bénéficieront davantage par rapport à un entraînement adapté. groupe de Caucasiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets en bonne santé sans maladie cardiovasculaire, métabolique ou inflammatoire, qui n'utilisent pas de médicaments cardiovasculaires ou de supplémentation en vitamines antioxydantes, y compris l'utilisation d'anti-inflammatoires (y compris l'aspirine) ou de substances stéroïdiennes au cours des 2 derniers mois seront inclus
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui fument, sont sévèrement obèses (indice de masse corporelle > 35 kg/m2), ou qui ont une hypertension (tension artérielle > 140/90 mmHg), un diabète (glycémie à jeun > 110 mg/dl), une hyperlipidémie, une maladie inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde et systémique lupus érythémateux, etc.) ou une maladie cardiovasculaire diagnostiquée, y compris une maladie coronarienne, une hypertension et une arythmie cardiaque ou une maladie rénale, seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe afro-américain
Un groupe de jeunes hommes et femmes afro-américains
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8 semaines d'exercices d'endurance, 3 à 4 fois par semaine, 45 à 60 minutes par séance
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Autre: Groupe caucasien
un groupe de jeunes hommes et femmes de race blanche
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8 semaines d'exercices d'endurance, 3 à 4 fois par semaine, 45 à 60 minutes par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction artérielle
Délai: Avant, après une période de contrôle de 4 semaines et après 8 semaines d'intervention d'exercice
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Avant, après une période de contrôle de 4 semaines et après 8 semaines d'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction autonome
Délai: Avant, après une période de contrôle de 4 semaines et après 8 semaines d'intervention d'exercice
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Avant, après une période de contrôle de 4 semaines et après 8 semaines d'intervention d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2009
Première publication (Estimation)
3 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .