- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01024634
Effetti vascolari e neuro-infiammatori dell'allenamento di resistenza negli afroamericani (VINE)
14 dicembre 2012 aggiornato da: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza sulla struttura e funzione arteriosa ed esaminare i potenziali meccanismi che producono cambiamenti nella struttura e funzione arteriosa nei giovani afroamericani (18-35 anni) rispetto ai caucasici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani corrono un rischio maggiore rispetto ai caucasici di sviluppare ipertensione, malattie cardiovascolari, ictus e malattie renali.
Ciò è probabilmente correlato alla disfunzione arteriosa, inclusa una maggiore rigidità arteriosa e una ridotta reattività microvascolare delle arterie di resistenza negli afroamericani.
Inoltre, gli afroamericani hanno livelli più elevati di marcatori infiammatori e una maggiore risposta simpatico-eccitatoria a vari fattori di stress.
Questo squilibrio tra attivazione simpatica e ridotta parasimpatica può influenzare direttamente la funzione vascolare e potenziare una maggiore risposta infiammatoria, alterando ulteriormente le proprietà strutturali e funzionali chiave della parete vascolare.
L'obiettivo generale di questa proposta è testare gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza sulla struttura e funzione arteriosa ed esaminare i potenziali meccanismi che producono cambiamenti nella struttura e funzione arteriosa nei giovani afroamericani (18-35 anni) rispetto ai caucasici.
Esamineremo questi effetti a riposo e dopo un'eccitazione simpatica ad alta intensità (cicloergometria massimale) sia prima che dopo l'intervento, poiché l'eccitazione simpatica può chiarire cambiamenti non evidenti a riposo.
Poiché gli afroamericani hanno livelli più elevati di rigidità arteriosa, minore reattività microvascolare, maggiori risposte all'eccitazione simpatica, maggiori livelli di marcatori infiammatori e maggiore tono vasocostrittore, ipotizziamo che gli afroamericani mostreranno risposte differenziate all'esercizio fisico e trarranno maggiori benefici rispetto a un allenamento abbinato gruppo di caucasici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi soggetti in buona salute senza malattie cardiovascolari, metaboliche o infiammatorie, che non usano farmaci cardiovascolari o integratori vitaminici antiossidanti, compreso l'uso di sostanze antinfiammatorie (compresa l'aspirina) o steroidee negli ultimi 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti che fumano, sono gravemente obesi (indice di massa corporea > 35 kg/m2), o che hanno ipertensione (pressione arteriosa >140/90 mmHg), diabete (glicemia a digiuno >110 mg/dl), iperlipidemia, malattia infiammatoria (artrite reumatoide e lupus eritematoso, ecc.) o malattie cardiovascolari diagnosticate tra cui malattie coronariche, ipertensione e aritmie cardiache o malattie renali, saranno escluse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo afroamericano
Un gruppo di giovani maschi e femmine afroamericani
|
8 settimane di allenamento di resistenza, 3-4 volte a settimana, 45-60 minuti per sessione
|
|
Altro: Gruppo Caucasico
un gruppo di giovani uomini e donne caucasici
|
8 settimane di allenamento di resistenza, 3-4 volte a settimana, 45-60 minuti per sessione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione arteriosa
Lasso di tempo: Pre, dopo un periodo di controllo di 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento sull'esercizio
|
Pre, dopo un periodo di controllo di 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento sull'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione autonoma
Lasso di tempo: Pre, dopo un periodo di controllo di 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento di esercizio
|
Pre, dopo un periodo di controllo di 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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