- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01024634
Vaskulära och neuroinflammatoriska effekter av uthållighetsträning hos afroamerikaner (VINE)
14 december 2012 uppdaterad av: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Syftet med denna studie är att testa effekterna av uthållighetsträning på artärens struktur och funktion, och att undersöka potentiella mekanismer som producerar förändringar i artärstruktur och funktion hos unga (18-35 år gamla) afroamerikaner jämfört med kaukasier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner löper större risk än kaukasier att utveckla högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, stroke och njursjukdom.
Detta är sannolikt relaterat till arteriell dysfunktion inklusive större arteriell stelhet och minskad mikrovaskulär reaktivitet hos motståndsartärer hos afroamerikaner.
Dessutom har afroamerikaner högre nivåer av inflammatoriska markörer, och ett större sympatoexcitatoriskt svar på olika stressorer.
Denna obalans mellan sympatisk och reducerad parasympatisk aktivering kan direkt påverka kärlfunktionen och potentiera ett större inflammatoriskt svar, vilket ytterligare förändrar viktiga strukturella och funktionella egenskaper hos kärlväggen.
Det övergripande syftet med detta förslag är att testa effekterna av uthållighetsträning på artärens struktur och funktion, och att undersöka potentiella mekanismer som producerar förändringar i artärstruktur och funktion hos unga (18-35 år gamla) afroamerikaner jämfört med kaukasier.
Vi kommer att undersöka dessa effekter i vila och efter en högintensiv (maximal cykelergometri) sympatoexcitation vid både tidpunkter före och efter intervention, eftersom sympatoexcitation kan belysa förändringar som inte är uppenbara i vila.
Eftersom afroamerikaner har högre nivåer av arteriell stelhet, lägre mikrovaskulär reaktivitet, större reaktioner på sympatoexcitation, högre nivåer av inflammatoriska markörer och större kärlsammandragande tonus, antar vi att afroamerikaner kommer att visa differentiella svar på träningsträning och dra mer nytta av en matchad träning. grupp kaukasier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med god hälsa utan kardiovaskulära, metabola eller inflammatoriska sjukdomar, som inte använder kardiovaskulära mediciner eller antioxidant vitamintillskott, inklusive användning av antiinflammatoriska (inklusive acetylsalicylsyra) eller steroida substanser under de senaste två månaderna kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Personer som röker, är allvarligt överviktiga (kroppsmassaindex > 35 kg/m2), eller som har högt blodtryck (blodtryck >140/90 mmHg), diabetes (fasteglukos >110 mg/dl), hyperlipidemi, inflammatorisk sjukdom (reumatoid artrit och systemisk artrit). lupus erythematosus, etc) eller diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, högt blodtryck och hjärtarytmi eller njursjukdom, kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: African American Group
En grupp unga afroamerikanska män och kvinnor
|
8 veckors uthållighetsträning, 3-4 gånger i veckan, 45-60 minuter per pass
|
Övrig: Kaukasisk grupp
en grupp unga kaukasiska män och kvinnor
|
8 veckors uthållighetsträning, 3-4 gånger i veckan, 45-60 minuter per pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Arteriell funktion
Tidsram: Före, efter en 4 veckors kontrollperiod och efter 8 veckors träningsintervention
|
Före, efter en 4 veckors kontrollperiod och efter 8 veckors träningsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Autonom funktion
Tidsram: Före, efter en 4 veckors kontrollperiod och efter 8 veckors träningsintervention
|
Före, efter en 4 veckors kontrollperiod och efter 8 veckors träningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad