- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01024634
Kestävyysharjoittelun verisuoni- ja neuro-inflammatoriset vaikutukset afroamerikkalaisilla (VINE)
perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kestävyysharjoittelun vaikutuksia valtimoiden rakenteeseen ja toimintaan sekä tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka aiheuttavat muutoksia valtimon rakenteessa ja toiminnassa nuorilla (18-35-vuotiailla) afroamerikkalaisilla verrattuna valkoihoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla on valkoihoisia suurempi riski sairastua verenpainetautiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, aivohalvaukseen ja munuaissairauteen.
Tämä liittyy todennäköisesti valtimon toimintahäiriöön, mukaan lukien valtimoiden suurempi jäykkyys ja vastustusvaltimoiden pienentynyt mikrovaskulaarinen reaktiivisuus afrikkalais-amerikkalaisilla.
Lisäksi afroamerikkalaisilla on korkeampi taso tulehdusmarkkereita ja suurempi sympaattinen kiihottava vaste erilaisiin stressitekijöihin.
Tämä epätasapaino sympaattisen ja vähentyneen parasympaattisen aktivaation välillä voi vaikuttaa suoraan verisuonten toimintaan ja voimistaa suurempaa tulehdusvastetta, mikä edelleen muuttaa verisuonen seinämän tärkeimpiä rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on testata kestävyysharjoittelun vaikutuksia valtimoiden rakenteeseen ja toimintaan sekä tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka saavat aikaan muutoksia valtimoiden rakenteessa ja toiminnassa nuorilla (18–35-vuotiailla) afroamerikkalaisilla valkoihoisiin verrattuna.
Tarkastelemme näitä vaikutuksia levossa ja korkean intensiteetin (maksimaalinen sykliergometria) sympatokiihtymisen jälkeen sekä ennen että jälkeen interventiota, koska sympatoeksitaatio saattaa selventää muutoksia, jotka eivät ole ilmeisiä levossa.
Koska afroamerikkalaisilla on korkeampi valtimoiden jäykkyys, pienempi mikrovaskulaarinen reaktiivisuus, suurempi vaste sympaattikiihotuksiin, korkeampi tulehdusmerkkiainetaso ja suurempi vasokonstriktiivinen sävy, oletamme, että afrikkalaisamerikkalaiset osoittavat erilaisia vasteita harjoitteluun ja hyötyvät enemmän kuin vastaava. ryhmä valkoihoisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan terveet henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai tulehdussairautta ja jotka eivät käytä sydän- ja verisuonilääkkeitä tai antioksidanttisia vitamiinilisiä, mukaan lukien anti-inflammatoristen (mukaan lukien aspiriinin) tai steroidisten aineiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tupakoivat, ovat vakavasti lihavia (painoindeksi > 35 kg/m2) tai joilla on korkea verenpaine (verenpaine > 140/90 mmHg), diabetes (paastoglukoosi > 110 mg/dl), hyperlipidemia, tulehdussairaus (nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus jne) tai diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine ja sydämen rytmihäiriö tai munuaissairaus, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Afroamerikkalainen ryhmä
Ryhmä nuoria afroamerikkalaisia miehiä ja naisia
|
8 viikkoa kestävyysharjoittelua, 3-4 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia perr
|
Muut: Kaukasialainen ryhmä
ryhmä nuoria valkoihoisia miehiä ja naisia
|
8 viikkoa kestävyysharjoittelua, 3-4 kertaa viikossa, 45-60 minuuttia perr
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtimoiden toiminta
Aikaikkuna: Ennen, 4 viikon kontrollijakson jälkeen ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Ennen, 4 viikon kontrollijakson jälkeen ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Ennen, 4 viikon kontrollijakson jälkeen ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Ennen, 4 viikon kontrollijakson jälkeen ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten terveys
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Leiden University Medical CenterValmisMobile Health | Kuntoutus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeenAlankomaat