- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01024634
Vaskuläre und neuroinflammatorische Auswirkungen des Ausdauertrainings bei Afroamerikanern (VINE)
14. Dezember 2012 aktualisiert von: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ausdauertraining auf die Arterienstruktur und -funktion zu testen und mögliche Mechanismen zu untersuchen, die Veränderungen in der Arterienstruktur und -funktion bei jungen (18-35 Jahre) Afroamerikanern im Vergleich zu Kaukasiern hervorrufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner haben ein größeres Risiko als Kaukasier, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle und Nierenerkrankungen zu entwickeln.
Dies hängt wahrscheinlich mit arterieller Dysfunktion zusammen, einschließlich größerer arterieller Steifheit und verringerter mikrovaskulärer Reaktivität von Widerstandsarterien bei Afroamerikanern.
Darüber hinaus haben Afroamerikaner höhere Konzentrationen an Entzündungsmarkern und eine stärkere sympathoerregbare Reaktion auf verschiedene Stressoren.
Dieses Ungleichgewicht zwischen sympathischer und reduzierter parasympathischer Aktivierung kann die Gefäßfunktion direkt beeinflussen und eine stärkere Entzündungsreaktion potenzieren, wodurch wichtige strukturelle und funktionelle Eigenschaften der Gefäßwand weiter verändert werden.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Auswirkungen von Ausdauertraining auf die Arterienstruktur und -funktion zu testen und mögliche Mechanismen zu untersuchen, die Veränderungen in der Arterienstruktur und -funktion bei jungen (18-35 Jahre) Afroamerikanern im Vergleich zu Kaukasiern hervorrufen.
Wir werden diese Effekte in Ruhe und nach einer hochintensiven (maximale Zyklusergometrie) Sympathoerregung sowohl vor als auch nach dem Eingriff untersuchen, da die Sympathoerregung Veränderungen aufdecken kann, die in Ruhe nicht erkennbar sind.
Da Afroamerikaner ein höheres Maß an arterieller Steifigkeit, eine geringere mikrovaskuläre Reaktivität, eine stärkere Reaktion auf Sympathoerregung, ein höheres Maß an Entzündungsmarkern und einen stärkeren vasokonstriktiven Tonus aufweisen, nehmen wir an, dass Afroamerikaner unterschiedliche Reaktionen auf das körperliche Training zeigen und im Vergleich zu einem Matched mehr davon profitieren Gruppe von Kaukasiern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden bei guter Gesundheit ohne kardiovaskuläre, metabolische oder entzündliche Erkrankungen, die keine kardiovaskulären Medikamente oder antioxidative Vitaminergänzungen verwenden, einschließlich der Verwendung von entzündungshemmenden (einschließlich Aspirin) oder steroidalen Substanzen in den letzten 2 Monaten, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die rauchen, stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index > 35 kg/m2) oder an Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg), Diabetes (Nüchternglukose > 110 mg/dl), Hyperlipidämie, entzündlichen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis und systemische Lupus erythematodes usw.) oder diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen oder Nierenerkrankungen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Afroamerikanische Gruppe
Eine Gruppe junger afroamerikanischer Männer und Frauen
|
8 Wochen Ausdauertraining, 3-4 mal pro Woche, 45-60 Minuten pro Einheit
|
|
Sonstiges: Kaukasische Gruppe
eine Gruppe junger kaukasischer Männer und Frauen
|
8 Wochen Ausdauertraining, 3-4 mal pro Woche, 45-60 Minuten pro Einheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arterielle Funktion
Zeitfenster: Vorher, nach einer 4-wöchigen Kontrollperiode und nach 8-wöchiger Trainingsintervention
|
Vorher, nach einer 4-wöchigen Kontrollperiode und nach 8-wöchiger Trainingsintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Autonome Funktion
Zeitfenster: Vor, nach einer 4-wöchigen Kontrollphase und nach 8 Wochen einer Übungsintervention
|
Vor, nach einer 4-wöchigen Kontrollphase und nach 8 Wochen einer Übungsintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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