- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01024634
Vaskulære og nevro-inflammatoriske effekter av utholdenhetstrening hos afroamerikanere (VINE)
14. desember 2012 oppdatert av: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Hensikten med denne studien er å teste effekten av utholdenhetstrening på arteriell struktur og funksjon, og å undersøke potensielle mekanismer som produserer endringer i arteriell struktur og funksjon hos unge (18-35 år) afroamerikanere sammenlignet med kaukasiere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere har større risiko enn kaukasiere for å utvikle hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og nyresykdom.
Dette er sannsynligvis relatert til arteriell dysfunksjon inkludert større arteriell stivhet og redusert mikrovaskulær reaktivitet av resistensarterier hos afroamerikanere.
I tillegg har afroamerikanere høyere nivåer av inflammatoriske markører, og en større sympatisk eksitatorisk respons på ulike stressfaktorer.
Denne ubalansen mellom sympatisk og redusert parasympatisk aktivering kan direkte påvirke vaskulær funksjon og potensere en større inflammatorisk respons, og ytterligere endre sentrale strukturelle og funksjonelle egenskaper til vaskulærveggen.
Det overordnede målet med dette forslaget er å teste effekten av utholdenhetstrening på arteriell struktur og funksjon, og å undersøke potensielle mekanismer som produserer endringer i arteriell struktur og funksjon hos unge (18-35 år) afroamerikanere sammenlignet med kaukasiere.
Vi vil undersøke disse effektene i hvile og etter en høy intensitet (maksimal syklus ergometri) sympathoeksitasjon både før og etter intervensjonstidspunkter, siden sympathoexcitation kan belyse endringer som ikke er tydelige i hvile.
Fordi afroamerikanere har høyere nivåer av arteriell stivhet, lavere mikrovaskulær reaktivitet, større respons på sympatoeksitasjon, høyere nivåer av inflammatoriske markører og større vasokonstriktiv tonus, antar vi at afroamerikanere vil vise differensielle responser på treningstrening og ha mer nytte sammenlignet med en matchet gruppe kaukasiere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med god helse uten kardiovaskulær, metabolsk eller inflammatorisk sykdom, som ikke bruker kardiovaskulære medisiner eller antioksidantvitamintilskudd, inkludert bruk av antiinflammatoriske (inkludert aspirin) eller steroide stoffer i løpet av de siste 2 månedene, vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Personer som røyker, er alvorlig overvektige (kroppsmasseindeks > 35 kg/m2), eller som har hypertensjon (blodtrykk >140/90 mmHg), diabetes (fastende glukose >110 mg/dl), hyperlipidemi, inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus, etc) eller diagnostisert kardiovaskulær sykdom inkludert koronar hjertesykdom, hypertensjon og hjertearytmi eller nyresykdom, vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: African American Group
En gruppe unge afroamerikanske menn og kvinner
|
8 uker med utholdenhetstrening, 3-4 ganger i uken, 45-60 minutter per økt
|
|
Annen: Kaukasisk gruppe
en gruppe unge kaukasiske menn og kvinner
|
8 uker med utholdenhetstrening, 3-4 ganger i uken, 45-60 minutter per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell funksjon
Tidsramme: Før, etter en 4 ukers kontrollperiode og etter 8 uker med treningsintervensjon
|
Før, etter en 4 ukers kontrollperiode og etter 8 uker med treningsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: Før, etter en 4 ukers kontrollperiode og etter 8 uker med en treningsintervensjon
|
Før, etter en 4 ukers kontrollperiode og etter 8 uker med en treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .