- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01024634
Efectos vasculares y neuroinflamatorios del entrenamiento con ejercicios de resistencia en afroamericanos (VINE)
14 de diciembre de 2012 actualizado por: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
El propósito de este estudio es probar los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia en la estructura y función arterial, y examinar los mecanismos potenciales que producen cambios en la estructura y función arterial en afroamericanos jóvenes (18-35 años de edad) en comparación con los caucásicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos corren un mayor riesgo que los caucásicos de desarrollar hipertensión, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales.
Es probable que esto esté relacionado con la disfunción arterial, incluida una mayor rigidez arterial y una menor reactividad microvascular de las arterias de resistencia en los afroamericanos.
Además, los afroamericanos tienen niveles más altos de marcadores inflamatorios y una mayor respuesta simpatoexcitatoria a varios factores estresantes.
Este desequilibrio entre la activación simpática y parasimpática reducida puede afectar directamente la función vascular y potenciar una mayor respuesta inflamatoria, alterando aún más las propiedades estructurales y funcionales clave de la pared vascular.
El objetivo general de esta propuesta es probar los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia en la estructura y función arterial, y examinar los mecanismos potenciales que producen cambios en la estructura y función arterial en afroamericanos jóvenes (18-35 años de edad) en comparación con los caucásicos.
Examinaremos estos efectos en reposo y después de una simpatoexcitación de alta intensidad (bicicleta ergométrica máxima) tanto antes como después de la intervención, ya que la simpatoexcitación puede dilucidar cambios que no son evidentes en reposo.
Debido a que los afroamericanos tienen niveles más altos de rigidez arterial, menor reactividad microvascular, mayores respuestas a la simpatoexcitación, mayores niveles de marcadores inflamatorios y mayor tono vasoconstrictor, planteamos la hipótesis de que los afroamericanos mostrarán respuestas diferenciales al entrenamiento físico y se beneficiarán más en comparación con un grupo similar. grupo de caucásicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos con buena salud sin enfermedades cardiovasculares, metabólicas o inflamatorias, que no usen medicamentos cardiovasculares o suplementos vitamínicos antioxidantes, incluido el uso de sustancias antiinflamatorias (incluida la aspirina) o esteroides en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos fumadores, obesos severos (índice de masa corporal > 35 kg/m2), o que tengan hipertensión (presión arterial > 140/90 mmHg), diabetes (glucosa en ayunas > 110 mg/dl), hiperlipidemia, enfermedad inflamatoria (artritis reumatoide y lupus eritematoso, etc.) o enfermedad cardiovascular diagnosticada, incluida la enfermedad coronaria, hipertensión y arritmia cardíaca o enfermedad renal, serán excluidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo afroamericano
Un grupo de jóvenes hombres y mujeres afroamericanos
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8 semanas de entrenamiento de resistencia, 3-4 veces por semana, 45-60 minutos por sesión
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Otro: Grupo caucásico
un grupo de jóvenes hombres y mujeres caucásicos
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8 semanas de entrenamiento de resistencia, 3-4 veces por semana, 45-60 minutos por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función arterial
Periodo de tiempo: Antes, después de un período de control de 4 semanas y después de 8 semanas de intervención con ejercicios
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Antes, después de un período de control de 4 semanas y después de 8 semanas de intervención con ejercicios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función autonómica
Periodo de tiempo: Antes, después de un período de control de 4 semanas y después de 8 semanas de una intervención de ejercicio
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Antes, después de un período de control de 4 semanas y después de 8 semanas de una intervención de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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