- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01024634
Vasculaire en neuro-inflammatoire effecten van duurtraining bij Afro-Amerikanen (VINE)
14 december 2012 bijgewerkt door: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Het doel van deze studie is om de effecten van duurtraining op arteriële structuur en functie te testen, en om mogelijke mechanismen te onderzoeken die veranderingen in arteriële structuur en functie teweegbrengen bij jonge (18-35 jaar) Afro-Amerikanen in vergelijking met blanken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen lopen een groter risico dan blanken voor het ontwikkelen van hypertensie, hart- en vaatziekten, beroertes en nieraandoeningen.
Dit houdt waarschijnlijk verband met arteriële disfunctie, waaronder grotere arteriële stijfheid en verminderde microvasculaire reactiviteit van weerstandsslagaders bij Afro-Amerikanen.
Bovendien hebben Afro-Amerikanen hogere niveaus van ontstekingsmarkers en een grotere sympatho-excitatoire reactie op verschillende stressoren.
Deze onevenwichtigheid tussen sympathische en verminderde parasympathische activatie kan direct de vasculaire functie beïnvloeden en een sterkere ontstekingsreactie versterken, waardoor belangrijke structurele en functionele eigenschappen van de vaatwand verder veranderen.
Het algemene doel van dit voorstel is het testen van de effecten van duurtraining op de arteriële structuur en functie, en het onderzoeken van mogelijke mechanismen die veranderingen veroorzaken in de arteriële structuur en functie bij jonge (18-35 jaar) Afro-Amerikanen in vergelijking met blanken.
We zullen deze effecten onderzoeken in rust en na een hoge intensiteit (maximale cyclus-ergometrie) sympatho-excitatie op zowel pre- als post-interventietijdstippen, aangezien sympatho-excitatie veranderingen kan verhelderen die niet zichtbaar zijn in rust.
Omdat Afro-Amerikanen hogere niveaus van arteriële stijfheid, lagere microvasculaire reactiviteit, sterkere reacties op sympatho-excitatie, hogere niveaus van inflammatoire markers en grotere vasoconstrictieve tonus hebben, veronderstellen we dat Afro-Amerikanen verschillende reacties op oefentraining zullen vertonen en meer zullen profiteren in vergelijking met een gematchte groep Kaukasiërs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen in goede gezondheid zonder cardiovasculaire, metabole of ontstekingsziekte, die in de afgelopen 2 maanden geen cardiovasculaire medicatie of vitaminesupplementen met antioxidanten gebruiken, inclusief het gebruik van ontstekingsremmende (inclusief aspirine) of steroïde stoffen, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die roken, ernstig zwaarlijvig zijn (body mass index > 35 kg/m2), of hypertensie (bloeddruk > 140/90 mmHg), diabetes (nuchtere glucose > 110 mg/dl), hyperlipidemie, ontstekingsziekte (reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus, enz.) of gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, hypertensie en hartritmestoornissen of nierziekte, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Afro-Amerikaanse groep
Een groep jonge Afro-Amerikaanse mannetjes en vrouwtjes
|
8 weken duurtraining, 3-4 keer per week, 45-60 minuten per sessie
|
|
Ander: Kaukasische groep
een groep jonge blanke mannen en vrouwen
|
8 weken duurtraining, 3-4 keer per week, 45-60 minuten per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële functie
Tijdsspanne: Pre, na een controleperiode van 4 weken en na 8 weken oefeninterventie
|
Pre, na een controleperiode van 4 weken en na 8 weken oefeninterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Pre, na een controleperiode van 4 weken en na 8 weken oefeninterventie
|
Pre, na een controleperiode van 4 weken en na 8 weken oefeninterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .