- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01024634
Vaskulære og neuroinflammatoriske virkninger af udholdenhedstræning hos afroamerikanere (VINE)
14. december 2012 opdateret af: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af udholdenhedstræning på arteriel struktur og funktion, og at undersøge potentielle mekanismer, der producerer ændringer i arteriel struktur og funktion hos unge (18-35 år) afroamerikanere sammenlignet med kaukasiere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere har større risiko end kaukasiere for at udvikle hypertension, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og nyresygdom.
Dette er sandsynligvis relateret til arteriel dysfunktion, herunder større arteriel stivhed og reduceret mikrovaskulær reaktivitet af resistensarterier hos afroamerikanere.
Derudover har afroamerikanere højere niveauer af inflammatoriske markører, og en større sympathoexcitatorisk reaktion på forskellige stressfaktorer.
Denne ubalance mellem sympatisk og reduceret parasympatisk aktivering kan direkte påvirke vaskulær funktion og forstærke en større inflammatorisk respons, hvilket yderligere ændrer centrale strukturelle og funktionelle egenskaber af karvæggen.
Det overordnede formål med dette forslag er at teste virkningerne af udholdenhedstræning på arteriel struktur og funktion og at undersøge potentielle mekanismer, der producerer ændringer i arteriel struktur og funktion hos unge (18-35 år) afroamerikanere sammenlignet med kaukasiere.
Vi vil undersøge disse effekter i hvile og efter en høj intensitet (maksimal cyklus ergometri) sympathoexcitation på både før- og post-intervention tidspunkter, da sympathoexcitation kan belyse ændringer, der ikke er tydelige i hvile.
Fordi afroamerikanere har højere niveauer af arteriel stivhed, lavere mikrovaskulær reaktivitet, større reaktioner på sympathoexcitation, større niveauer af inflammatoriske markører og større vasokonstriktiv tonus, antager vi, at afroamerikanere vil vise forskellige reaktioner på træningstræning og gavne mere sammenlignet med en matchet gruppe af kaukasiere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med godt helbred uden kardiovaskulær, metabolisk eller inflammatorisk sygdom, som ikke bruger hjerte-kar-medicin eller antioxidant-vitamintilskud, herunder brug af anti-inflammatoriske (herunder aspirin) eller steroide stoffer inden for de seneste 2 måneder, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ryger, er svært overvægtige (body mass index > 35 kg/m2), eller som har hypertension (blodtryk >140/90 mmHg), diabetes (fastende glucose >110 mg/dl), hyperlipidæmi, inflammatorisk sygdom (reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus osv.) eller diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, herunder koronar hjertesygdom, hypertension og hjertearytmi eller nyresygdom, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: African American Group
En gruppe unge afroamerikanske mænd og kvinder
|
8 ugers udholdenhedstræning, 3-4 gange om ugen, 45-60 minutter pr. session
|
|
Andet: Kaukasisk gruppe
en gruppe unge kaukasiske mænd og kvinder
|
8 ugers udholdenhedstræning, 3-4 gange om ugen, 45-60 minutter pr. session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriel funktion
Tidsramme: Før, efter en 4 ugers kontrolperiode og efter 8 ugers træningsintervention
|
Før, efter en 4 ugers kontrolperiode og efter 8 ugers træningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Før, efter en 4 ugers kontrolperiode og efter 8 ugers træningsintervention
|
Før, efter en 4 ugers kontrolperiode og efter 8 ugers træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær sundhed
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien