- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01024634
Az állóképességi gyakorlatok érrendszeri és ideggyulladásos hatásai afroamerikaiaknál (VINE)
2012. december 14. frissítette: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az állóképességi gyakorlatok hatását az artériák szerkezetére és működésére, valamint megvizsgálja azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek változást idéznek elő az artériás szerkezetben és funkcióban fiatal (18-35 éves) afroamerikaiaknál a kaukázusiakhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afro-amerikaiaknál nagyobb a kockázata a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke és a vesebetegség kialakulásának, mint a kaukázusiak.
Ez valószínűleg az artériás diszfunkcióhoz kapcsolódik, beleértve az artériák nagyobb merevségét és a rezisztencia artériák mikrovaszkuláris reaktivitását az afro-amerikaiaknál.
Ezenkívül az afro-amerikaiakban magasabb a gyulladásos markerek szintje, és nagyobb a szimpatikus izgató válasz a különböző stresszorokra.
A szimpatikus és a csökkent paraszimpatikus aktiváció közötti egyensúlyhiány közvetlenül befolyásolhatja az érműködést, és fokozhatja a nagyobb gyulladásos választ, tovább megváltoztatva az érfal kulcsfontosságú szerkezeti és funkcionális tulajdonságait.
Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy tesztelje az állóképességi gyakorlatok hatását az artériák szerkezetére és működésére, és megvizsgálja azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek változást idéznek elő az artériás szerkezetben és funkcióban fiatal (18-35 éves) afroamerikaiaknál a kaukázusiakhoz képest.
Ezeket a hatásokat nyugalomban és nagy intenzitású (maximális ciklusergometria) szimpatoingerlést követően a beavatkozás előtti és utáni időpontokban is megvizsgáljuk, mivel a szimpatoingerlés tisztázhatja a nyugalomban nem észlelhető változásokat.
Mivel az afro-amerikaiaknál magasabb az artériás merevség, alacsonyabb a mikrovaszkuláris reaktivitás, jobban reagálnak a szimpatikus gerjesztésre, nagyobb a gyulladásos markerek szintje és erősebb az érszűkítő tónusa, feltételezzük, hogy az afroamerikaiak eltérő reakciókat mutatnak az edzésre, és több hasznot hoznak, mint egy megfelelő kaukázusiak csoportja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy gyulladásos betegségben nem szenvedő, jó egészségi állapotú alanyok, akik az elmúlt 2 hónapban nem használnak kardiovaszkuláris gyógyszereket vagy antioxidáns vitamin-kiegészítést, beleértve gyulladáscsökkentő (beleértve az aszpirint is) vagy szteroid anyagokat
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó, súlyosan elhízott (testtömegindex > 35 kg/m2), vagy magas vérnyomásban (vérnyomás >140/90 Hgmm), cukorbetegségben (éhgyomri glükóz >110 mg/dl), hiperlipidémiában, gyulladásos betegségben (rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus stb.) vagy diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség, beleértve a szívkoszorúér-betegséget, magas vérnyomást és szívritmuszavart vagy vesebetegséget, kizárásra kerül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Afro-amerikai csoport
Fiatal afroamerikai férfiak és nők csoportja
|
8 hét állóképességi edzés heti 3-4 alkalommal, 45-60 perces edzés
|
|
Egyéb: Kaukázusi csoport
fiatal kaukázusi férfiak és nők csoportja
|
8 hét állóképességi edzés heti 3-4 alkalommal, 45-60 perces edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Artériás funkció
Időkeret: 4 hetes kontrollidőszak előtt, után és 8 hetes gyakorlati beavatkozás után
|
4 hetes kontrollidőszak előtt, után és 8 hetes gyakorlati beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Autonóm funkció
Időkeret: 4 hetes kontrollidőszak előtt, után és 8 hetes gyakorlati beavatkozás után
|
4 hetes kontrollidőszak előtt, után és 8 hetes gyakorlati beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .