- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01024634
Naczyniowe i neurozapalne skutki treningu wytrzymałościowego u Afroamerykanów (VINE)
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego na strukturę i funkcję tętnic oraz zbadanie potencjalnych mechanizmów powodujących zmiany w strukturze i funkcji tętnic u młodych (18-35 lat) Afroamerykanów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie są bardziej narażeni na rozwój nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia, udaru mózgu i chorób nerek niż osoby rasy kaukaskiej.
Jest to prawdopodobnie związane z dysfunkcją tętnic, w tym większą sztywnością tętnic i zmniejszoną reaktywnością mikronaczyniową tętnic oporowych u Afroamerykanów.
Ponadto Afroamerykanie mają wyższy poziom markerów stanu zapalnego i większą reakcję sympatyko-pobudzającą na różne czynniki stresogenne.
Ta nierównowaga między współczulną i zmniejszoną aktywacją przywspółczulną może bezpośrednio wpływać na czynność naczyń i nasilać większą odpowiedź zapalną, dodatkowo zmieniając kluczowe właściwości strukturalne i funkcjonalne ściany naczynia.
Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego na strukturę i funkcję tętnic oraz zbadanie potencjalnych mechanizmów powodujących zmiany w strukturze i funkcji tętnic u młodych (18-35 lat) Afroamerykanów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej.
Zbadamy te efekty w spoczynku i po wzbudzeniu sympatycznym o wysokiej intensywności (ergometrii maksymalnego cyklu) zarówno w punktach czasowych przed, jak i po interwencji, ponieważ pobudzenie współczulne może wyjaśnić zmiany niewidoczne w spoczynku.
Ponieważ Afroamerykanie mają wyższy poziom sztywności tętnic, niższą reaktywność mikrokrążenia, silniejsze reakcje na współczucie, wyższy poziom markerów stanu zapalnego i większe napięcie zwężające naczynia krwionośne, stawiamy hipotezę, że Afroamerykanie wykażą zróżnicowane reakcje na trening fizyczny i odniosą większe korzyści w porównaniu z dopasowanym grupa Kaukazów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani w dobrym stanie zdrowia, bez chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub zapalnych, którzy nie stosują leków sercowo-naczyniowych lub suplementacji witaminami przeciwutleniającymi, w tym nie stosują substancji przeciwzapalnych (w tym aspiryny) lub substancji steroidowych w ciągu ostatnich 2 miesięcy, zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy palą, są poważnie otyli (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2) lub mają nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg), cukrzycę (stężenie glukozy na czczo > 110 mg/dl), hiperlipidemię, choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów i układowe toczeń rumieniowaty itp.) lub zdiagnozowana choroba układu krążenia, w tym choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca lub choroba nerek, zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Afroamerykanów
Grupa młodych Afroamerykanów, mężczyzn i kobiet
|
8 tygodni treningu wytrzymałościowego, 3-4 razy w tygodniu, 45-60 minut na sesję
|
|
Inny: Grupa kaukaska
grupa młodych mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej
|
8 tygodni treningu wytrzymałościowego, 3-4 razy w tygodniu, 45-60 minut na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja tętnicza
Ramy czasowe: Przed, po 4-tygodniowym okresie kontrolnym i po 8 tygodniach interwencji ruchowej
|
Przed, po 4-tygodniowym okresie kontrolnym i po 8 tygodniach interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Przed, po 4-tygodniowym okresie kontrolnym i po 8 tygodniach interwencji ruchowej
|
Przed, po 4-tygodniowym okresie kontrolnym i po 8 tygodniach interwencji ruchowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie wytrzymałościowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc