- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01024634
Efeitos vasculares e neuroinflamatórios do treinamento de exercícios de resistência em afro-americanos (VINE)
14 de dezembro de 2012 atualizado por: Bo Fernhall, University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo deste estudo é testar os efeitos do treinamento de exercícios de resistência na estrutura e função arterial e examinar os mecanismos potenciais que produzem mudanças na estrutura e função arterial em jovens afro-americanos (18-35 anos de idade) quando comparados a caucasianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos correm maior risco do que os caucasianos de desenvolver hipertensão, doença cardiovascular, acidente vascular cerebral e doença renal.
Isso provavelmente está relacionado à disfunção arterial, incluindo maior rigidez arterial e reatividade microvascular reduzida das artérias de resistência em afro-americanos.
Além disso, os afro-americanos têm níveis mais elevados de marcadores inflamatórios e uma maior resposta simpatoexcitatória a vários estressores.
Esse desequilíbrio entre ativação simpática e parassimpática reduzida pode afetar diretamente a função vascular e potencializar uma maior resposta inflamatória, alterando ainda mais as principais propriedades estruturais e funcionais da parede vascular.
O objetivo geral desta proposta é testar os efeitos do treinamento de exercícios de resistência na estrutura e função arterial e examinar os mecanismos potenciais que produzem mudanças na estrutura e função arterial em jovens afro-americanos (18-35 anos de idade) quando comparados a caucasianos.
Examinaremos esses efeitos em repouso e após uma simpatoexcitação de alta intensidade (cicloergometria máxima) nos pontos de tempo pré e pós-intervenção, uma vez que a simpatoexcitação pode elucidar alterações não evidentes em repouso.
Como os afro-americanos têm níveis mais altos de rigidez arterial, menor reatividade microvascular, maiores respostas à simpatoexcitação, maiores níveis de marcadores inflamatórios e maior tônus vasoconstritor, levantamos a hipótese de que os afro-americanos apresentarão respostas diferenciadas ao treinamento de exercícios e se beneficiarão mais em comparação com um grupo pareado. grupo de caucasianos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Kinesiology and Community Health Department, University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos indivíduos com boa saúde, sem doença cardiovascular, metabólica ou inflamatória, que não façam uso de medicamentos cardiovasculares ou suplementação vitamínica antioxidante, incluindo uso de anti-inflamatórios (incluindo aspirina) ou substâncias esteróides nos últimos 2 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fumam, são gravemente obesos (índice de massa corporal > 35 kg/m2), ou que têm hipertensão (pressão arterial >140/90mmHg), diabetes (glicemia de jejum >110mg/dl), hiperlipidemia, doença inflamatória (artrite reumatóide e lúpus eritematoso, etc) ou doença cardiovascular diagnosticada, incluindo doença cardíaca coronária, hipertensão e arritmia cardíaca ou doença renal, serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo afro-americano
Um grupo de jovens afro-americanos, homens e mulheres
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8 semanas de treinamento de exercícios de resistência, 3-4 vezes por semana, 45-60 minutos por sessão
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Outro: Grupo Caucasiano
um grupo de jovens homens e mulheres caucasianos
|
8 semanas de treinamento de exercícios de resistência, 3-4 vezes por semana, 45-60 minutos por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função arterial
Prazo: Pré, após um período de controle de 4 semanas e após 8 semanas de intervenção com exercícios
|
Pré, após um período de controle de 4 semanas e após 8 semanas de intervenção com exercícios
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função autônoma
Prazo: Pré, após um período de controle de 4 semanas e após 8 semanas de uma intervenção de exercício
|
Pré, após um período de controle de 4 semanas e após 8 semanas de uma intervenção de exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UIUC 09599
- 1R01HL093249-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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