Neinvazivní měření hemoglobinu v retinálních tepnách
Neinvazivní měření absolutní hodnoty hemoglobinu v retinálních tepnách anemických a zdravých jedinců pomocí nového přístupu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud je nám známo, neexistuje žádný nástroj, který by umožňoval přímý sběr údajů o hemoglobinu v oku. U řady očních onemocnění (zejména diabetické a hypertenzní retinopatie a také uzávěrů retinálních cév) je retinální oběh modifikován. Znalost koncentrace hemoglobinu v místě patologie nám poskytne další informace o patogenezi těchto onemocnění a může poskytnout novou možnost v terapii.
Účelem této studie je otestovat nový neinvazivní nástroj pro měření hemoglobinu v retinálních tepnách. Zahrnuty jsou zdravé dobrovolnice z oční kliniky a těhotné jinak zdravé pacientky gynekologického oddělení nemocnice Triemli v Curychu a také anemické gynekologické pacientky, které se dostaví na kontrolu.
Hemoglobin bude kvantifikován odběrem krve z loketní žíly. Pomocí fotoaparátu fundus (Nidek AFC-230) budou pořízeny snímky očního pozadí od každého pacienta ve studii. Poté výzkumník studie vybere požadovanou retinální tepnu, která bude použita pro měření koncentrace hemoglobinu. Intenzita zeleného kanálu čipu kamery je určena pomocí Lambert-Beerova zákona.
Absolutní koncentrace hemoglobinu se vypočítá ve vztahu k objemu cévy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8063
- Nábor
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Kontakt:
- Yves Robert, Prof MD
- Telefonní číslo: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- těhotné pacientky z nemocnice Triemli, které přišly na rutinní kontrolu
- anemických pacientek stejného oddělení s různými gynekologickými nádory
Kritéria vyloučení:
- jakékoli známé oční onemocnění sítnice
- špatná kvalita obrazu očního pozadí kvůli problémům s fixací nebo příliš malou zornicí nebo neprůhledností média
- není ochoten se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdraví dobrovolníci, anemičtí pacienti
zdravé dobrovolnice z očního a gynekologického oddělení těhotné pacientky s anémií
|
odběr krve z kubitální žíly k měření koncentrace hemoglobinu focením očního pozadí Nidek AFC-230, není potřeba rozšíření zornice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace koncentrace hemoglobinu měřené v kubitální žíle a neinvazivním způsobem pomocí hemoglobinometrie v retinálních žilách
Časové okno: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D20028132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .