- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025011
Ikke-invasiv måling av hemoglobin i retinale arterier
Ikke-invasiv måling av den absolutte hemoglobinverdien i netthinnearteriene til anemiske og friske personer ved hjelp av en ny tilnærming
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt vi vet finnes det ikke noe verktøy som tillater direkte innsamling av hemoglobindata i øyet. Ved mange øyesykdommer (spesielt diabetisk og hypertensiv retinopati samt ved okklusjoner i retinale kar) er netthinnesirkulasjonen modifisert. Å kjenne hemoglobinkonsentrasjonen på stedet for patologien vil gi oss ytterligere informasjon om patogenesen til denne sykdommen og kan gi en ny mulighet i terapi.
Hensikten med denne studien er å teste et nytt ikke-invasivt verktøy for å måle hemoglobin i retinale arterier. Friske frivillige fra øyeklinikken og gravide ellers friske pasienter ved gynekologisk avdeling ved Triemli sykehus, Zürich, samt anemiske gynekologiske pasienter som møter til kontroll er inkludert.
Hemoglobin vil bli kvantifisert ved å ta blodprøver av en cubital vene. Ved å bruke et funduskamera (Nidek AFC-230) vil det bli tatt bilder av fundus fra hver studiepasient. Etterpå velger studieforskeren en retinal arterie av interesse som skal brukes til å måle hemoglobinkonsentrasjonen. Intensiteten til den grønne kanalen til kamerabrikken bestemmes ved hjelp av Lambert-Beers lov.
Absolutt hemoglobinkonsentrasjon beregnes i forhold til karvolumet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8063
- Rekruttering
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yves Robert, Prof MD
- Telefonnummer: 3200 +41 44 466
- E-post: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- gravide pasienter fra Triemli sykehus som kom på rutinesjekk
- anemiske pasienter fra samme avdeling med forskjellige gynekologiske svulster
Ekskluderingskriterier:
- enhver kjent øyesykdom i netthinnen
- dårlig fundus bildekvalitet på grunn av fikseringsproblemer eller for liten pupill eller intransparens i media
- ikke villig til å delta i en studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige, anemiske pasienter
friske frivillige fra øye- og gynekologisk avdeling gravide pasienter med anemi
|
blodprøver fra en cubital vene for å måle hemoglobinkonsentrasjonen ved å ta en fundusfotografering med en Nidek AFC-230, ingen pupillutvidelse nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av hemoglobinkonsentrasjon målt i en cubital vene og på en ikke-invasiv måte ved bruk av hemoglobinometri i retinalvenene
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D20028132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .