- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025011
Medição não invasiva da hemoglobina nas artérias da retina
Medição Não Invasiva do Valor Absoluto da Hemoglobina nas Artérias Retinianas de Indivíduos Anêmicos e Saudáveis Usando uma Nova Abordagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até onde sabemos, não existe nenhuma ferramenta que permita a coleta direta de dados de hemoglobina no olho. Em muitas doenças oculares (especialmente retinopatia diabética e hipertensiva, bem como em oclusões de vasos retinianos), a circulação retiniana é modificada. Conhecer a concentração de hemoglobina no local da patologia nos dará mais informações sobre a patogênese dessa doença e poderá abrir uma nova possibilidade terapêutica.
O objetivo deste estudo é testar uma nova ferramenta não invasiva para medir a hemoglobina nas artérias da retina. Estão incluídos voluntários saudáveis da clínica oftalmológica e pacientes grávidas saudáveis do departamento ginecológico do Hospital Triemli, Zurique, bem como pacientes ginecológicas anêmicas que aparecem para um check-up.
A hemoglobina será quantificada por uma coleta de sangue de uma veia cubital. Usando uma câmera de fundo (Nidek AFC-230), fotos do fundo serão tiradas de cada paciente do estudo. Posteriormente, o investigador do estudo seleciona uma artéria retiniana de interesse que será usada para medir a concentração de hemoglobina. A intensidade do canal verde do chip da câmera é determinada com o auxílio da lei de Lambert-Beer.
A concentração absoluta de hemoglobina é calculada em relação ao volume do vaso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8063
- Recrutamento
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
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Contato:
- Yves Robert, Prof MD
- Número de telefone: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- pacientes grávidas do Hospital Triemli que vieram para um check-up de rotina
- pacientes anêmicos do mesmo departamento com vários tumores ginecológicos
Critério de exclusão:
- qualquer doença ocular da retina conhecida
- má qualidade da imagem do fundo de olho devido a problemas de fixação ou pupila muito pequena ou falta de transparência da mídia
- não está disposto a participar de um estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários saudáveis, pacientes anêmicos
voluntários saudáveis do departamento de oftalmologia e ginecologia pacientes grávidas com anemia
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coleta de sangue de uma veia cubital para medir a concentração de hemoglobina tirando uma fotografia do fundo com um Nidek AFC-230, sem necessidade de dilatação da pupila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação da concentração de hemoglobina medida em uma veia cubital e de forma não invasiva usando hemoglobinometria nas veias retinianas
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D20028132
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