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Medición no invasiva de la hemoglobina en las arterias de la retina

2 de diciembre de 2009 actualizado por: Triemli Hospital

Medición no invasiva del valor absoluto de hemoglobina en las arterias retinales de sujetos anémicos y sanos utilizando un nuevo enfoque

El propósito de este estudio es probar una nueva herramienta no invasiva para medir la hemoglobina en las arterias de la retina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta donde sabemos, no existe ninguna herramienta que permita la recopilación directa de datos de hemoglobina en el ojo. En muchas enfermedades oculares (especialmente en la retinopatía diabética e hipertensiva, así como en las oclusiones de los vasos retinianos) se modifica la circulación retiniana. Conocer la concentración de hemoglobina en el sitio de la patología nos dará más información sobre la patogénesis de estas enfermedades y puede brindar una nueva posibilidad en la terapia.

El propósito de este estudio es probar una nueva herramienta no invasiva para medir la hemoglobina en las arterias de la retina. Se incluyen voluntarias sanas de la clínica oftalmológica y pacientes embarazadas por lo demás sanas del departamento de ginecología del Hospital Triemli de Zúrich, así como pacientes ginecológicas anémicas que acuden a un chequeo.

La hemoglobina se cuantificará mediante una extracción de sangre de una vena cubital. Con una cámara de fondo de ojo (Nidek AFC-230), se tomarán imágenes del fondo de ojo de cada paciente del estudio. Posteriormente, el investigador del estudio selecciona una arteria retiniana de interés que se utilizará para medir la concentración de hemoglobina. La intensidad del canal verde del chip de la cámara se determina con ayuda de la ley de Lambert-Beer.

La concentración absoluta de hemoglobina se calcula en relación con el volumen del vaso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8063
        • Reclutamiento
        • Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos sanos de la clínica oftalmológica del Hospital Triemli pacientes anémicos y embarazadas del departamento de ginecología del Hospital Triemli

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • pacientes embarazadas del Hospital Triemli que vinieron para un chequeo de rutina
  • pacientes anémicas del mismo departamento con varios tumores ginecológicos

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad ocular conocida de la retina
  • mala calidad de la imagen del fondo de ojo debido a problemas de fijación o pupila demasiado pequeña o falta de transparencia de los medios
  • no está dispuesto a participar en un estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos, pacientes anémicos
voluntarios sanos del departamento de oftalmología y ginecología pacientes embarazadas con anemia
extracción de sangre de una vena cubital para medir la concentración de hemoglobina tomando una fotografía del fondo de ojo con un Nidek AFC-230, no se necesita dilatación de la pupila

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la concentración de hemoglobina medida en una vena cubital y de forma no invasiva usando hemoglobinometría en las venas de la retina
Periodo de tiempo: 2,5 años
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D20028132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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