- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025011
Medición no invasiva de la hemoglobina en las arterias de la retina
Medición no invasiva del valor absoluto de hemoglobina en las arterias retinales de sujetos anémicos y sanos utilizando un nuevo enfoque
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, no existe ninguna herramienta que permita la recopilación directa de datos de hemoglobina en el ojo. En muchas enfermedades oculares (especialmente en la retinopatía diabética e hipertensiva, así como en las oclusiones de los vasos retinianos) se modifica la circulación retiniana. Conocer la concentración de hemoglobina en el sitio de la patología nos dará más información sobre la patogénesis de estas enfermedades y puede brindar una nueva posibilidad en la terapia.
El propósito de este estudio es probar una nueva herramienta no invasiva para medir la hemoglobina en las arterias de la retina. Se incluyen voluntarias sanas de la clínica oftalmológica y pacientes embarazadas por lo demás sanas del departamento de ginecología del Hospital Triemli de Zúrich, así como pacientes ginecológicas anémicas que acuden a un chequeo.
La hemoglobina se cuantificará mediante una extracción de sangre de una vena cubital. Con una cámara de fondo de ojo (Nidek AFC-230), se tomarán imágenes del fondo de ojo de cada paciente del estudio. Posteriormente, el investigador del estudio selecciona una arteria retiniana de interés que se utilizará para medir la concentración de hemoglobina. La intensidad del canal verde del chip de la cámara se determina con ayuda de la ley de Lambert-Beer.
La concentración absoluta de hemoglobina se calcula en relación con el volumen del vaso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8063
- Reclutamiento
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Contacto:
- Yves Robert, Prof MD
- Número de teléfono: 3200 +41 44 466
- Correo electrónico: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- pacientes embarazadas del Hospital Triemli que vinieron para un chequeo de rutina
- pacientes anémicas del mismo departamento con varios tumores ginecológicos
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad ocular conocida de la retina
- mala calidad de la imagen del fondo de ojo debido a problemas de fijación o pupila demasiado pequeña o falta de transparencia de los medios
- no está dispuesto a participar en un estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos, pacientes anémicos
voluntarios sanos del departamento de oftalmología y ginecología pacientes embarazadas con anemia
|
extracción de sangre de una vena cubital para medir la concentración de hemoglobina tomando una fotografía del fondo de ojo con un Nidek AFC-230, no se necesita dilatación de la pupila
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de la concentración de hemoglobina medida en una vena cubital y de forma no invasiva usando hemoglobinometría en las venas de la retina
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D20028132
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .