- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025011
Ikke-invasiv måling af hæmoglobin i retinale arterier
Ikke-invasiv måling af den absolutte hæmoglobinværdi i nethindearterierne hos anæmiske og raske personer ved hjælp af en ny tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, eksisterer der intet værktøj, der tillader direkte indsamling af hæmoglobindata i øjet. Ved mange øjensygdomme (især diabetisk og hypertensiv retinopati samt i retinale karokklusioner) er nethindens cirkulation modificeret. At kende hæmoglobinkoncentrationen på stedet for patologien vil give os yderligere information om patogenesen af denne sygdom og kan give en ny mulighed i terapien.
Formålet med denne undersøgelse er at teste et nyt ikke-invasivt værktøj til at måle hæmoglobin i retinale arterier. Raske frivillige fra øjenklinikken og gravide ellers raske patienter på gynækologisk afdeling på Triemli Hospital, Zürich, samt anæmiske gynækologiske patienter, der møder op til kontrol, er inkluderet.
Hæmoglobin vil blive kvantificeret ved en blodprøve af en cubital vene. Ved hjælp af et funduskamera (Nidek AFC-230) vil der blive taget billeder af fundus fra hver undersøgelsespatient. Efterfølgende vælger undersøgelsesforskeren en retinal arterie af interesse, som vil blive brugt til at måle hæmoglobinkoncentrationen. Intensiteten af den grønne kanal på kamerachippen bestemmes ved hjælp af Lambert-Beers lov.
Absolut hæmoglobinkoncentration beregnes i forhold til karvolumen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8063
- Rekruttering
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Kontakt:
- Yves Robert, Prof MD
- Telefonnummer: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- gravide patienter fra Triemli Hospital, der kom til et rutinetjek
- anæmiske patienter fra samme afdeling med forskellige gynækologiske tumorer
Ekskluderingskriterier:
- enhver kendt retinal øjensygdom
- dårlig fundus billedkvalitet på grund af fikseringsproblemer eller for lille pupil eller ugennemsigtighed i medierne
- ikke villig til at deltage i en undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
raske frivillige, anæmiske patienter
raske frivillige fra øjen- og gynækologisk afdeling gravide patienter med anæmi
|
blodudtagning fra en cubital vene for at måle hæmoglobinkoncentrationen ved at tage fundusfotografering med en Nidek AFC-230, ingen pupiludvidelse nødvendig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af hæmoglobinkoncentration målt i en cubital vene og på en ikke-invasiv måde ved hjælp af hæmoglobinometri i retinale vener
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D20028132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .