- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025011
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus verkkokalvon valtimoissa
Absoluuttisen hemoglobiiniarvon noninvasiivinen mittaus aneemisten ja terveiden henkilöiden verkkokalvon valtimoissa uudella lähestymistavalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan ei ole olemassa työkalua, joka mahdollistaisi hemoglobiinitietojen keräämisen suoraan silmästä. Monissa silmäsairauksissa (erityisesti diabeettisessa ja hypertensiivisessä retinopatiassa sekä verkkokalvon verisuonten tukkeutumisissa) verkkokalvon verenkierto muuttuu. Hemoglobiinipitoisuuden tunteminen patologiapaikalla antaa meille lisätietoa tämän taudin patogeneesistä ja voi tarjota uuden mahdollisuuden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta ei-invasiivista työkalua hemoglobiinin mittaamiseen verkkokalvon valtimoissa. Mukana ovat terveet vapaaehtoiset silmäklinikalta ja raskaana olevat muuten terveet Zürichin Triemlin sairaalan gynekologisen osaston potilaat sekä tarkastukseen saapuvat aneemiset gynekologiset potilaat.
Hemoglobiinin määrä määritetään kubitaalisen laskimon verikokeella. Silmänpohjakameralla (Nidek AFC-230) otetaan kuvia silmänpohjasta jokaiselta tutkimuspotilaalta. Tämän jälkeen tutkimuksen tutkija valitsee kiinnostavan verkkokalvon valtimon, jota käytetään hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseen. Kamerasirun vihreän kanavan intensiteetti määritetään Lambert-Beerin lain avulla.
Absoluuttinen hemoglobiinipitoisuus lasketaan suhteessa suonen tilavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8063
- Rekrytointi
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Robert, Prof MD
- Puhelinnumero: 3200 +41 44 466
- Sähköposti: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- rutiinitarkastukseen tulleet raskaana olevat potilaat Triemlin sairaalasta
- saman osaston aneemiset potilaat, joilla on erilaisia gynekologisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tunnettu verkkokalvon silmäsairaus
- huono silmänpohjan kuvanlaatu kiinnitysongelmien tai liian pienen pupillien tai median läpinäkyvyyden vuoksi
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet vapaaehtoiset, anemiapotilaat
terveitä vapaaehtoisia silmä- ja gynekologian osastolta raskaana olevia anemiapotilaita
|
verinäyte kynsilaskimosta hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseksi silmänpohjakuvauksessa Nidek AFC-230:lla, pupillien laajentamista ei tarvita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuuden korrelaatio mitattuna kubitaalilaskimosta ja noninvasiivisella tavalla käyttämällä hemoglobinometriaa verkkokalvon laskimoissa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20028132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .