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Mesure non invasive de l'hémoglobine dans les artères rétiniennes

2 décembre 2009 mis à jour par: Triemli Hospital

Mesure non invasive de la valeur absolue de l'hémoglobine dans les artères rétiniennes de sujets anémiques et sains à l'aide d'une nouvelle approche

Le but de cette étude est de tester un nouvel outil non invasif pour mesurer l'hémoglobine dans les artères rétiniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

A notre connaissance, il n'existe aucun outil permettant de collecter directement les données d'hémoglobine dans l'œil. Dans de nombreuses maladies oculaires (en particulier la rétinopathie diabétique et hypertensive ainsi que dans les occlusions des vaisseaux rétiniens), la circulation rétinienne est modifiée. Connaître la concentration d'hémoglobine sur le site de la pathologie nous donnera des informations supplémentaires sur la pathogenèse de ces maladies et peut fournir une nouvelle possibilité thérapeutique.

Le but de cette étude est de tester un nouvel outil non invasif pour mesurer l'hémoglobine dans les artères rétiniennes. Les volontaires en bonne santé de la clinique ophtalmologique et les patientes enceintes par ailleurs en bonne santé du service gynécologique de l'hôpital Triemli de Zurich, ainsi que les patientes gynécologiques anémiques qui se présentent pour un contrôle sont incluses.

L'hémoglobine sera quantifiée par un prélèvement sanguin d'une veine cubitale. À l'aide d'une caméra de fond d'œil (Nidek AFC-230), des images du fond d'œil seront prises pour chaque patient de l'étude. Ensuite, l'investigateur de l'étude sélectionne une artère rétinienne d'intérêt qui sera utilisée pour mesurer la concentration d'hémoglobine. L'intensité du canal vert de la puce de la caméra est déterminée à l'aide de la loi de Lambert-Beer.

La concentration absolue d'hémoglobine est calculée par rapport au volume du vaisseau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8063
        • Recrutement
        • Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets sains de la clinique ophtalmologique de l'hôpital Triemli patientes anémiques et enceintes du service de gynécologie de l'hôpital Triemli

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains
  • patientes enceintes de l'hôpital Triemli venues pour un contrôle de routine
  • patients anémiques du même service avec diverses tumeurs gynécologiques

Critère d'exclusion:

  • toute maladie oculaire rétinienne connue
  • mauvaise qualité d'image du fond d'œil en raison de problèmes de fixation ou d'une pupille trop petite ou d'un manque de transparence des médias
  • ne veut pas participer à une étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains, patients anémiques
volontaires sains du service ophtalmologie et gynécologie patientes enceintes souffrant d'anémie
prise de sang d'une veine cubitale pour mesurer la concentration d'hémoglobine en prenant une photographie du fond d'œil avec un Nidek AFC-230, aucune dilatation de la pupille n'est nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la concentration en hémoglobine mesurée dans une veine cubitale et de manière non invasive par hémoglobinométrie dans les veines rétiniennes
Délai: 2,5 ans
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Première publication (Estimation)

3 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D20028132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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