- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01025011
Mesure non invasive de l'hémoglobine dans les artères rétiniennes
Mesure non invasive de la valeur absolue de l'hémoglobine dans les artères rétiniennes de sujets anémiques et sains à l'aide d'une nouvelle approche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A notre connaissance, il n'existe aucun outil permettant de collecter directement les données d'hémoglobine dans l'œil. Dans de nombreuses maladies oculaires (en particulier la rétinopathie diabétique et hypertensive ainsi que dans les occlusions des vaisseaux rétiniens), la circulation rétinienne est modifiée. Connaître la concentration d'hémoglobine sur le site de la pathologie nous donnera des informations supplémentaires sur la pathogenèse de ces maladies et peut fournir une nouvelle possibilité thérapeutique.
Le but de cette étude est de tester un nouvel outil non invasif pour mesurer l'hémoglobine dans les artères rétiniennes. Les volontaires en bonne santé de la clinique ophtalmologique et les patientes enceintes par ailleurs en bonne santé du service gynécologique de l'hôpital Triemli de Zurich, ainsi que les patientes gynécologiques anémiques qui se présentent pour un contrôle sont incluses.
L'hémoglobine sera quantifiée par un prélèvement sanguin d'une veine cubitale. À l'aide d'une caméra de fond d'œil (Nidek AFC-230), des images du fond d'œil seront prises pour chaque patient de l'étude. Ensuite, l'investigateur de l'étude sélectionne une artère rétinienne d'intérêt qui sera utilisée pour mesurer la concentration d'hémoglobine. L'intensité du canal vert de la puce de la caméra est déterminée à l'aide de la loi de Lambert-Beer.
La concentration absolue d'hémoglobine est calculée par rapport au volume du vaisseau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8063
- Recrutement
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
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Contact:
- Yves Robert, Prof MD
- Numéro de téléphone: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- patientes enceintes de l'hôpital Triemli venues pour un contrôle de routine
- patients anémiques du même service avec diverses tumeurs gynécologiques
Critère d'exclusion:
- toute maladie oculaire rétinienne connue
- mauvaise qualité d'image du fond d'œil en raison de problèmes de fixation ou d'une pupille trop petite ou d'un manque de transparence des médias
- ne veut pas participer à une étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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volontaires sains, patients anémiques
volontaires sains du service ophtalmologie et gynécologie patientes enceintes souffrant d'anémie
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prise de sang d'une veine cubitale pour mesurer la concentration d'hémoglobine en prenant une photographie du fond d'œil avec un Nidek AFC-230, aucune dilatation de la pupille n'est nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de la concentration en hémoglobine mesurée dans une veine cubitale et de manière non invasive par hémoglobinométrie dans les veines rétiniennes
Délai: 2,5 ans
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D20028132
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