- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025011
Nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny w tętnicach siatkówki
Nieinwazyjny pomiar wartości hemoglobiny bezwzględnej w tętnicach siatkówki osób z niedokrwistością i osób zdrowych z wykorzystaniem nowej metody
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według naszej wiedzy nie istnieje żadne narzędzie umożliwiające bezpośrednie zbieranie danych dotyczących hemoglobiny w oku. W wielu chorobach oczu (zwłaszcza retinopatii cukrzycowej i nadciśnieniowej oraz niedrożności naczyń siatkówki) dochodzi do modyfikacji krążenia siatkówkowego. Znajomość stężenia hemoglobiny w miejscu patologii dostarczy nam dalszych informacji na temat patogenezy tej choroby i może otworzyć nowe możliwości w terapii.
Celem tego badania jest przetestowanie nowego nieinwazyjnego narzędzia do pomiaru stężenia hemoglobiny w tętnicach siatkówki. Uwzględniono zdrowe ochotniczki z kliniki okulistycznej i poza tym zdrowe pacjentki oddziału ginekologicznego szpitala Triemli w Zurychu, a także pacjentki ginekologiczne z anemią, które zgłaszają się na wizytę kontrolną.
Hemoglobina zostanie oznaczona ilościowo przez pobranie krwi z żyły łokciowej. Za pomocą aparatu dna oka (Nidek AFC-230) zostaną wykonane zdjęcia dna oka każdego badanego pacjenta. Następnie badacz wybiera interesującą tętnicę siatkówkową, która będzie używana do pomiaru stężenia hemoglobiny. Intensywność zielonego kanału chipa kamery jest określona za pomocą prawa Lamberta-Beera.
Bezwzględne stężenie hemoglobiny jest obliczane w odniesieniu do objętości naczynia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8063
- Rekrutacyjny
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Kontakt:
- Yves Robert, Prof MD
- Numer telefonu: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- pacjentek w ciąży ze szpitala w Triemli, które zgłosiły się na rutynową kontrolę
- pacjentki z niedokrwistością tego samego oddziału z różnymi nowotworami ginekologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek znana choroba siatkówki oka
- słaba jakość obrazu dna oka z powodu problemów z mocowaniem lub zbyt małej źrenicy lub nieprzejrzystości mediów
- nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowi ochotnicy, pacjenci z anemią
zdrowych ochotniczek z oddziału okulistyczno-ginekologicznego pacjentek w ciąży z niedokrwistością
|
pobranie krwi z żyły łokciowej w celu pomiaru stężenia hemoglobiny wykonanie zdjęcia dna oka aparatem Nidek AFC-230, rozszerzenie źrenicy nie jest konieczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja stężenia hemoglobiny mierzonego w żyle łokciowej i metodą nieinwazyjną za pomocą hemoglobinometrii w żyłach siatkówki
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20028132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .