- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01025011
Неинвазивное измерение гемоглобина в артериях сетчатки
Неинвазивное измерение абсолютного значения гемоглобина в артериях сетчатки анемичных и здоровых лиц с использованием нового подхода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько нам известно, не существует инструмента, позволяющего напрямую собирать данные о гемоглобине в глазу. При многих заболеваниях глаз (особенно при диабетической и гипертонической ретинопатии, а также при окклюзиях сосудов сетчатки) ретинальное кровообращение изменяется. Знание концентрации гемоглобина в месте патологии даст нам дополнительную информацию о патогенезе этого заболевания и может открыть новые возможности в терапии.
Целью данного исследования является тестирование нового неинвазивного инструмента для измерения гемоглобина в артериях сетчатки. Включены здоровые добровольцы из офтальмологической клиники и беременные, в остальном здоровые пациентки гинекологического отделения больницы Триемли в Цюрихе, а также гинекологические пациентки с анемией, явившиеся на осмотр.
Гемоглобин будет определяться количественно путем забора крови из локтевой вены. С помощью камеры глазного дна (Nidek AFC-230) будут сделаны снимки глазного дна каждого исследуемого пациента. После этого исследователь выбирает интересующую артерию сетчатки, которая будет использоваться для измерения концентрации гемоглобина. Интенсивность зеленого канала чипа камеры определяется с помощью закона Ламберта-Бера.
Абсолютную концентрацию гемоглобина рассчитывают по отношению к объему сосуда.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8063
- Рекрутинг
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Контакт:
- Yves Robert, Prof MD
- Номер телефона: 3200 +41 44 466
- Электронная почта: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- беременные пациентки из больницы Триемли, пришедшие на плановый осмотр
- анемичные пациентки того же отделения с различными гинекологическими опухолями
Критерий исключения:
- любое известное заболевание сетчатки глаза
- плохое качество изображения глазного дна из-за проблем с фиксацией или слишком маленького зрачка или непрозрачности среды
- не желает участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы, пациенты с анемией
здоровые добровольцы глазного и гинекологического отделения беременные пациентки с анемией
|
забор крови из локтевой вены для измерения концентрации гемоглобина фотографирование глазного дна с помощью Nidek AFC-230, расширение зрачка не требуется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция концентрации гемоглобина, измеренной в локтевой вене и неинвазивным способом с помощью гемоглобинометрии в венах сетчатки
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D20028132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .