- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025011
Niet-invasieve meting van hemoglobine in retinale slagaders
Niet-invasieve meting van de absolute hemoglobinewaarde in de retinale slagaders van anemische en gezonde proefpersonen volgens een nieuwe aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover wij weten, bestaat er geen hulpmiddel dat directe verzameling van hemoglobinegegevens in het oog mogelijk maakt. Bij veel oogaandoeningen (vooral diabetische en hypertensieve retinopathie, evenals bij occlusies van de retinale vaten) is de retinale circulatie gewijzigd. Het kennen van de hemoglobineconcentratie op de plaats van de pathologie zal ons meer informatie geven over de pathogenese van deze ziekte en kan een nieuwe mogelijkheid in therapie bieden.
Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe niet-invasieve tool om hemoglobine in retinale slagaders te meten. Gezonde vrijwilligers van de oogkliniek en zwangere verder gezonde patiënten van de gynaecologische afdeling van het Triemli-ziekenhuis, Zürich, evenals anemische gynaecologische patiënten die komen opdagen voor een controle, zijn inbegrepen.
Hemoglobine wordt gekwantificeerd door een bloedafname van een cubitale ader. Met behulp van een funduscamera (Nidek AFC-230) worden foto's van de fundus genomen van elke onderzoekspatiënt. Daarna selecteert de onderzoeksonderzoeker een relevante retinale slagader die zal worden gebruikt voor het meten van de hemoglobineconcentratie. De intensiteit van het groene kanaal van de camerachip wordt bepaald met behulp van de wet van Lambert-Beer.
De absolute hemoglobineconcentratie wordt berekend in verhouding tot het vatvolume.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8063
- Werving
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
-
Contact:
- Yves Robert, Prof MD
- Telefoonnummer: 3200 +41 44 466
- E-mail: yves.robert@triemli.stzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- zwangere patiënten van het Triemli Ziekenhuis die voor een routinecontrole kwamen
- anemische patiënten van dezelfde afdeling met verschillende gynaecologische tumoren
Uitsluitingscriteria:
- elke bekende oogziekte van het netvlies
- slechte beeldkwaliteit van de fundus door fixatieproblemen of een te kleine pupil of ondoorzichtigheid van het medium
- niet bereid zijn mee te werken aan een onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers, anemische patiënten
gezonde vrijwilligers van de afdeling oog en gynaecologie zwangere patiënten met bloedarmoede
|
bloedafname uit een cubitale ader om de hemoglobineconcentratie te meten een fundusfotografie maken met een Nidek AFC-230, geen pupilverwijding nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van hemoglobineconcentratie gemeten in een cubitale ader en op een niet-invasieve manier met behulp van hemoglobinometrie in de retinale aderen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D20028132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .