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Nicht-invasive Messung von Hämoglobin in Netzhautarterien

2. Dezember 2009 aktualisiert von: Triemli Hospital

Nicht-invasive Messung des absoluten Hämoglobinwerts in den Netzhautarterien anämischer und gesunder Probanden unter Verwendung eines neuen Ansatzes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neues nicht-invasives Instrument zur Messung von Hämoglobin in Netzhautarterien zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach unserem Kenntnisstand gibt es kein Tool, das eine direkte Erfassung von Hämoglobindaten im Auge ermöglicht. Bei vielen Augenerkrankungen (insbesondere diabetische und hypertensive Retinopathie sowie bei Netzhautgefäßverschlüssen) ist die Netzhautdurchblutung verändert. Die Kenntnis der Hämoglobinkonzentration am Ort der Pathologie wird uns weitere Informationen über die Pathogenese dieser Krankheit liefern und möglicherweise eine neue Möglichkeit in der Therapie eröffnen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neues nicht-invasives Instrument zur Messung von Hämoglobin in Netzhautarterien zu testen. Eingeschlossen sind gesunde Freiwillige der Augenklinik und schwangere ansonsten gesunde Patientinnen der gynäkologischen Abteilung des Triemlispitals Zürich sowie anämische gynäkologische Patientinnen, die zur Kontrolluntersuchung erscheinen.

Hämoglobin wird durch eine Blutentnahme aus einer Kubitalvene quantifiziert. Mit einer Funduskamera (Nidek AFC-230) werden Bilder des Fundus von jedem Studienpatienten aufgenommen. Anschließend wählt der Studienleiter eine interessierende Netzhautarterie aus, die zur Messung der Hämoglobinkonzentration verwendet wird. Die Intensität des Grünkanals des Kamerachips wird mit Hilfe des Lambert-Beerschen Gesetzes bestimmt.

Die absolute Hämoglobinkonzentration wird im Verhältnis zum Gefäßvolumen berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Rekrutierung
        • Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Probandinnen aus der Augenklinik des Triemli-Spitals anämische und schwangere Patientinnen aus der Gynäkologie-Abteilung des Triemli-Spitals

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige
  • schwangere Patientinnen aus dem Triemli-Spital, die zur Routineuntersuchung kamen
  • Anämische Patientinnen derselben Abteilung mit verschiedenen gynäkologischen Tumoren

Ausschlusskriterien:

  • jede bekannte Erkrankung der Netzhaut des Auges
  • Schlechte Bildqualität des Fundus aufgrund von Fixierungsproblemen oder einer zu kleinen Pupille oder Medienintransparenz
  • nicht bereit, an einer Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Freiwillige, anämische Patienten
gesunde Freiwillige aus der Augen- und Gynäkologieabteilung schwangere Patientinnen mit Anämie
Gerät: Fundusfotografie, kubitale Blutabnahme
Blutentnahme aus einer Kubitalvene zur Messung der Hämoglobinkonzentration. Aufnahme einer Fundusfotografie mit einem Nidek AFC-230, keine Pupillenerweiterung erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Kubitalvene und auf nicht-invasive Weise mittels Hämoglobinometrie in den Netzhautvenen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Triemli Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D20028132

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