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Misurazione non invasiva dell'emoglobina nelle arterie retiniche

2 dicembre 2009 aggiornato da: Triemli Hospital

Misurazione non invasiva del valore assoluto dell'emoglobina nelle arterie retiniche di soggetti anemici e sani utilizzando un nuovo approccio

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo strumento non invasivo per misurare l'emoglobina nelle arterie retiniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza non esiste alcuno strumento che consenta la raccolta diretta dei dati sull'emoglobina nell'occhio. In molte patologie oculari (in particolare la retinopatia diabetica e ipertensiva così come nelle occlusioni dei vasi retinici) la circolazione retinica è modificata. Conoscere la concentrazione di emoglobina nella sede della patologia ci darà ulteriori informazioni sulla patogenesi di questa malattia e potrebbe fornire una nuova possibilità terapeutica.

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo strumento non invasivo per misurare l'emoglobina nelle arterie retiniche. Sono inclusi volontari sani della clinica oculistica e pazienti gravide altrimenti sane del reparto ginecologico dell'ospedale Triemli di Zurigo, nonché pazienti ginecologiche anemiche che si presentano per un controllo.

L'emoglobina sarà quantificata da un prelievo di sangue di una vena cubitale. Utilizzando una fotocamera del fondo (Nidek AFC-230) verranno scattate immagini del fondo di ogni paziente dello studio. Successivamente l'investigatore dello studio seleziona un'arteria retinica di interesse che verrà utilizzata per misurare la concentrazione di emoglobina. L'intensità del canale verde del chip della telecamera è determinata con l'ausilio della legge di Lambert-Beer.

La concentrazione assoluta di emoglobina viene calcolata in relazione al volume del vaso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8063
        • Reclutamento
        • Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani della clinica oculistica dell'ospedale Triemli pazienti anemici e in gravidanza del reparto di ginecologia dell'ospedale Triemli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • pazienti in gravidanza dell'ospedale Triemli che sono venute per un controllo di routine
  • pazienti anemici dello stesso reparto con vari tumori ginecologici

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi nota malattia oculare della retina
  • scarsa qualità dell'immagine del fondo oculare a causa di problemi di fissazione o pupilla troppo piccola o scarsa trasparenza del supporto
  • non disposti a partecipare a uno studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani, pazienti anemici
volontari sani del reparto oculistico e ginecologico pazienti gravide affette da anemia
prelievo di sangue da una vena cubitale per misurare la concentrazione di emoglobina scattando una fotografia del fondo oculare con un Nidek AFC-230, non è necessaria la dilatazione della pupilla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione della concentrazione di emoglobina misurata in una vena cubitale e in modo non invasivo mediante emoglobinometria nelle vene retiniche
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D20028132

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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