- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025011
Misurazione non invasiva dell'emoglobina nelle arterie retiniche
Misurazione non invasiva del valore assoluto dell'emoglobina nelle arterie retiniche di soggetti anemici e sani utilizzando un nuovo approccio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A nostra conoscenza non esiste alcuno strumento che consenta la raccolta diretta dei dati sull'emoglobina nell'occhio. In molte patologie oculari (in particolare la retinopatia diabetica e ipertensiva così come nelle occlusioni dei vasi retinici) la circolazione retinica è modificata. Conoscere la concentrazione di emoglobina nella sede della patologia ci darà ulteriori informazioni sulla patogenesi di questa malattia e potrebbe fornire una nuova possibilità terapeutica.
Lo scopo di questo studio è testare un nuovo strumento non invasivo per misurare l'emoglobina nelle arterie retiniche. Sono inclusi volontari sani della clinica oculistica e pazienti gravide altrimenti sane del reparto ginecologico dell'ospedale Triemli di Zurigo, nonché pazienti ginecologiche anemiche che si presentano per un controllo.
L'emoglobina sarà quantificata da un prelievo di sangue di una vena cubitale. Utilizzando una fotocamera del fondo (Nidek AFC-230) verranno scattate immagini del fondo di ogni paziente dello studio. Successivamente l'investigatore dello studio seleziona un'arteria retinica di interesse che verrà utilizzata per misurare la concentrazione di emoglobina. L'intensità del canale verde del chip della telecamera è determinata con l'ausilio della legge di Lambert-Beer.
La concentrazione assoluta di emoglobina viene calcolata in relazione al volume del vaso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8063
- Reclutamento
- Stadtpital Zürich, Triemli Hospital
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Contatto:
- Yves Robert, Prof MD
- Numero di telefono: 3200 +41 44 466
- Email: yves.robert@triemli.stzh.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- pazienti in gravidanza dell'ospedale Triemli che sono venute per un controllo di routine
- pazienti anemici dello stesso reparto con vari tumori ginecologici
Criteri di esclusione:
- qualsiasi nota malattia oculare della retina
- scarsa qualità dell'immagine del fondo oculare a causa di problemi di fissazione o pupilla troppo piccola o scarsa trasparenza del supporto
- non disposti a partecipare a uno studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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volontari sani, pazienti anemici
volontari sani del reparto oculistico e ginecologico pazienti gravide affette da anemia
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prelievo di sangue da una vena cubitale per misurare la concentrazione di emoglobina scattando una fotografia del fondo oculare con un Nidek AFC-230, non è necessaria la dilatazione della pupilla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione della concentrazione di emoglobina misurata in una vena cubitale e in modo non invasivo mediante emoglobinometria nelle vene retiniche
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Robert, Prof MD, Triemli Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20028132
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