- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025024
Vyšetřování markeru genetického onemocnění spojeného s korejskými pacienty s glaukomem
2. prosince 2009 aktualizováno: Chungnam National University
Vyšetřování markeru genetického onemocnění spojeného s korejskými pacienty s glaukomem, analýza jednonukleotidového polymorfismu (SNP) pro primární glaukom s otevřeným úhlem
Bude provedena analýza jednonukleotidového polymorfismu (SNP) DNA získané z periferní krve pacientů s glaukomem a normální kontrola k nalezení genetického markeru pro primární glaukom s otevřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do současné studie byli zařazeni nepříbuzní korejští jedinci, kteří mají primární glaukom s otevřeným úhlem.
Je třeba provést genotypizaci pro různé SNP spojené s POAG kvůli vzorcům vazebné nerovnováhy.
Genotypy by byly statisticky porovnány mezi pacienty s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a normálními kontrolními subjekty bez jakýchkoli očních onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem, kteří navštívili glaokomovou kliniku oftalmologického oddělení, Chungnam National University Hospital, Daejeon, Jižní Korea
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem kombinovaný s vrozeným očním onemocněním
- Primární glaukom s otevřeným andělem v kombinaci s jiným očním onemocněním
- Významné systémové onemocnění jiné než systémová hypertenze a diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina POAG
Zvýšený nitrooční tlak normální otevřený úhel glaukomatózní abnormalita hlavy zrakového nervu glaukomový defekt zorného pole
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
|
Normální ovládání
Normální nitrooční tlak Žádná abnormalita optické ploténky Žádná porucha zorného pole Žádné významné oční a systémové onemocnění
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genotypování pro SNP spojené s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genotypování pro rs7961953 a další SNP v TMTC2 z jiných vzorů vazebné nerovnováhy
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-sik Kim, professor, Department of Ophthalmology, Chungnam National University Hospital
- Studijní židle: Changwon Kang, professor, Korea Advanced Institute of Science and Technology
- Ředitel studie: Kyunglan Kim, Department of Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNUH81510-886
- A080587 (Jiné číslo grantu/financování: Korea Healthcare Technology R&D Project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .