- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025024
Undersøkelse av genetisk sykdomsmarkør assosiert med koreanske glaukompasienter
2. desember 2009 oppdatert av: Chungnam National University
Undersøkelse av genetisk sykdomsmarkør assosiert med koreanske glaukompasienter, en enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP)-analyse for primær åpenvinkelglaukom
En enkeltnukleotid polymorfisme (SNP) analyse av DNA hentet fra perifert blod fra glaukompasientene og normal kontroll vil bli utført for å finne genetisk markør for primær åpenvinklet glaukom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ubeslektede koreanske forsøkspersoner som har primær åpenvinkelglaukom ble rekruttert i denne studien.
Genotyping for ulike SNP assosiert med POAG på grunn av koblingsulikevektsmønstre skal utføres.
Genotyper vil bli statistisk sammenlignet mellom pasienter med primær åpenvinkelglaukom og normale kontrollpersoner uten øyesykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med åpenvinklet glaukom som besøkte glaukomklinikken ved oftalmologiavdelingen, Chungnam National University Hospital, Daejeon, Sør-Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av primær åpenvinkelglaukom
Ekskluderingskriterier:
- Primær åpenvinklet glaukom kombinert med medfødt øyesykdom
- Primær åpen engelglaukom kombinert med annen øyesykdom
- Signifikant systemisk sykdom annet enn systemisk hypertensjon og diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POAG-gruppen
Forhøyet intraokulært trykk normal åpen vinkel glaukom optisk nervehode abnormitet glaukom synsfeltdefekt
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
|
|
Normal kontroll
Normalt intraokulært trykk Ingen optisk plateabnormitet Ingen synsfeltdefekt Ingen signifikant okulær og systemisk sykdom
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genotyping for SNP assosiert med primær åpenvinkelglaukom
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genotyping for rs7961953 og ytterligere SNP-er i TMTC2 fra andre koblingsulikevektsmønstre
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-sik Kim, professor, Department of Ophthalmology, Chungnam National University Hospital
- Studiestol: Changwon Kang, professor, Korea Advanced Institute of Science and Technology
- Studieleder: Kyunglan Kim, Department of Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNUH81510-886
- A080587 (Annet stipend/finansieringsnummer: Korea Healthcare Technology R&D Project)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .