- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025024
Badanie genetycznego markera choroby związanego z koreańskimi pacjentami z jaskrą
2 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Chungnam National University
Badanie markera choroby genetycznej związanej z pacjentami cierpiącymi na jaskrę koreańską, analiza polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) dla jaskry pierwotnej otwartego kąta
Przeprowadzona zostanie analiza polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) DNA uzyskanego z krwi obwodowej pacjentów z jaskrą i normalnej kontroli w celu znalezienia markera genetycznego jaskry pierwotnej otwartego kąta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu rekrutowano niespokrewnionych Koreańczyków z jaskrą pierwotną otwartego kąta.
Należy przeprowadzić genotypowanie różnych SNP związanych z POAG ze względu na wzorce nierównowagi sprzężeń.
Genotypy byłyby statystycznie porównywane między pacjentami z pierwotną jaskrą otwartego kąta i normalnymi osobnikami kontrolnymi wolnymi od jakichkolwiek chorób oczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z jaskrą otwartego kąta, którzy odwiedzili klinikę jaskry oddziału okulistycznego Chungnam National University Hospital, Daejeon, Korea Południowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne jaskry pierwotnej otwartego kąta
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra pierwotna otwartego kąta połączona z wrodzoną wadą narządu wzroku
- Pierwotna jaskra otwartego anioła w połączeniu z innymi chorobami oczu
- Istotna choroba ogólnoustrojowa inna niż nadciśnienie układowe i cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa POAG
Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe Jaskra normalnego kąta otwartego Jaskra Nieprawidłowość głowy nerwu wzrokowego Jaskra Ubytek pola widzenia
|
Analiza SNP DNA uzyskanego z próbki krwi obwodowej
|
|
Normalna kontrola
Prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe Brak nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego Brak ubytku pola widzenia Brak istotnej choroby ocznej i ogólnoustrojowej
|
Analiza SNP DNA uzyskanego z próbki krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
genotypowanie SNP związanego z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
genotypowanie dla rs7961953 i dodatkowych SNP w TMTC2 z innych wzorców nierównowagi sprzężeń
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-sik Kim, professor, Department of Ophthalmology, Chungnam National University Hospital
- Krzesło do nauki: Changwon Kang, professor, Korea Advanced Institute of Science and Technology
- Dyrektor Studium: Kyunglan Kim, Department of Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNUH81510-886
- A080587 (Inny numer grantu/finansowania: Korea Healthcare Technology R&D Project)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .