- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025024
Investigación del marcador de enfermedad genética asociado con pacientes coreanos con glaucoma
2 de diciembre de 2009 actualizado por: Chungnam National University
Investigación del marcador de enfermedad genética asociado con pacientes coreanos con glaucoma, un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) para el glaucoma primario de ángulo abierto
Se realizará un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) del ADN obtenido de la sangre periférica de los pacientes con glaucoma y el control normal para encontrar un marcador genético para el glaucoma primario de ángulo abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual se reclutaron sujetos coreanos no emparentados que tenían glaucoma primario de ángulo abierto.
Se realizará el genotipado de varios SNP asociados con GPAA debido a los patrones de desequilibrio de ligamiento.
Los genotipos se compararían estadísticamente entre pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y sujetos de control normales sin ninguna enfermedad ocular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Daejeon, Corea, república de, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con glaucoma de ángulo abierto que visitaron la clínica de glaucoma del departamento de Oftalmología, Hospital de la Universidad Nacional de Chungnam, Daejeon, Corea del Sur
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del glaucoma primario de ángulo abierto
Criterio de exclusión:
- Glaucoma primario de ángulo abierto combinado con enfermedad ocular congénita
- Glaucoma de ángel abierto primario combinado con otras enfermedades oculares
- Enfermedad sistémica significativa distinta de la hipertensión sistémica y la diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo POAG
Presión intraocular elevada Ángulo abierto normal Anomalía de la cabeza del nervio óptico glaucomatosa Defecto del campo visual glaucomatoso
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
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Controles normales
Presión intraocular normal Sin alteración del disco óptico Sin defecto del campo visual Sin enfermedad ocular y sistémica significativa
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Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
genotipado para el SNP asociado con el glaucoma primario de ángulo abierto
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
genotipado para rs7961953 y SNP adicionales en TMTC2 de otros patrones de desequilibrio de ligamiento
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang-sik Kim, professor, Department of Ophthalmology, Chungnam National University Hospital
- Silla de estudio: Changwon Kang, professor, Korea Advanced Institute of Science and Technology
- Director de estudio: Kyunglan Kim, Department of Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNUH81510-886
- A080587 (Otro número de subvención/financiamiento: Korea Healthcare Technology R&D Project)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .