- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01029041
Protahovací a posilovací cvičení u pacientů s fibromyalgií
8. prosince 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Protahovací a posilovací cvičení v léčbě pacientů s fibromyalgií: Randomizovaná klinická studie
Fibromyalgie je revmatologický syndrom charakterizovaný rozšířenou chronickou bolestí, citlivými body a dalšími příznaky, jako je únava, poruchy spánku, úzkost a deprese.
Terapeutická cvičení jsou popisována jako důležitá forma zvládání symptomů.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost posilovacího a protahovacího cvičení u příznaků a kvality života pacientů s fibromyalgií.
Studie se provádí ve Všeobecné klinické nemocnici lékařské Scholl na univerzitě v Sao Paulu.
Studií prochází 63 subjektů, které jsou rozděleny do tří skupin: 1 posilovací cvičení, 2 protahovací cvičení a 3 kontrolní skupiny.
Pacienti jsou hodnoceni pomocí následujících nástrojů: Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-položkový Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetrie v citlivých bodech pomocí Fischer dolorimetru, podlahový test od prstu ke konečku svalová flexibilita, dynamometr EMG System do Brasil pro silový test extenze a flexe kolen a loktů, test doby vstávání a chození, test funkčního dosahu, test sed-to-stoj.
Subjekty 1 posilovací cvičební skupiny procházejí globálním posilovacím programem a 2 strečinkových cvičebních skupin procházejí globálním strečinkovým programem.
Všechny programy trvají 12 týdnů a fyzikální terapie je dvakrát týdně.
Kontrolní skupina neprovádí po dobu 12 týdnů žádnou intervenci a po druhém vyhodnocení vstupuje do běžného programu fyzikální terapie.
Data jsou analyzována postupy deskriptivní a interferenční statistiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni jedinci s diagnózou fibromyalgie ve věku 30 až 55 let.
Zaměřili jsme se na posouzení vlivu programu fyzikální terapie na dopad fibromyalgického syndromu a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika fibromyalgie podle American Rheumatology Criteria
- Ve věku od 30 do 55 let
Kritéria vyloučení:
- Těžké revmatologické syndromy
- neurologické syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilovací cvičení
Tato skupina provádí globální posilovací cvičení
|
Cvičení zaměřené na zlepšení svalové síly paží a nohou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protahovací cvičení
Tato skupina provádí globální protahovací cvičení
|
Cvičení zaměřené na zlepšení svalové flexibility paží, nohou a páteře
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina během studie neprovádí žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-položkový Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Časové okno: před a po léčbě
|
před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cappesq 0337/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibromyalgický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Posilovací cvičení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán